Działania niepożądane – Kalms 45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg

Działania niepożądane
Kalms 45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg

Lek Kalms zawiera substancje roślinne: Lupuli flos pulvis 45,00 mg, Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum 33,75 mg oraz Gentianae extractum siccum 22,50 mg. W trakcie stosowania preparatu zgłaszano działania niepożądane głównie ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności i skurcze brzucha, jednak częstość ich występowania pozostaje nieznana. Objawy te manifestują się uczuciem mdłości, dyskomfortem w nadbrzuszu oraz bólami kurczowymi w obrębie jamy brzusznej. Ze względu na ograniczone dane kliniczne, konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów pod kątem pojawienia się tych symptomów podczas terapii lekiem Kalms.

Ważnym aspektem jest obecność sacharozy jako substancji pomocniczej, co może mieć istotne znaczenie u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi, np. cukrzycą. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w charakterystyce produktu, zaleca się poinformowanie lekarza lub farmaceuty oraz rozważenie zgłoszenia do odpowiednich organów nadzoru farmaceutycznego. Działania niepożądane mogą być związane z naturalnym pochodzeniem składników aktywnych, co wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania preparatu w praktyce klinicznej.

Pobierz ChPL PDF Kalms – Tabletki drażowane – 45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg

Działania niepożądane leku Kalms (45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg, tabletki drażowane)

Zgłaszane działania niepożądane
Tabela działań niepożądanych
Monitorowanie działań niepożądanych
Związek ze składem produktu
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Kalms (45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg, tabletki drażowane)

Lek Kalms, zawierający złożoną kompozycję substancji roślinnych (Lupuli flos pulvis 45,00 mg, Valerianae extractum hydroalcoholicum sicccum 33,75 mg, Gentianae extractum siccum 22,50 mg), podobnie jak wszystkie produkty lecznicze, może powodować działania niepożądane u pacjentów przyjmujących preparat. ¹

Zgłaszane działania niepożądane

W trakcie stosowania leku Kalms zaobserwowano występowanie działań niepożądanych dotyczących przede wszystkim układu pokarmowego. Pacjenci mogą doświadczać zaburzeń żołądka i jelit, które manifestują się takimi objawami jak:

Należy zauważyć, że powyższe działania niepożądane zostały zgłoszone podczas stosowania preparatu, jednak dostępne dane nie pozwalają na precyzyjne określenie częstości ich występowania w populacji pacjentów. ²

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Objawy	Częstość występowania
Układ pokarmowy	Nudności	Uczucie mdłości, dyskomfort w nadbrzuszu	Częstość nieznana
Układ pokarmowy	Skurcze brzucha	Bóle kurczowe w obrębie jamy brzusznej	Częstość nieznana

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na ograniczone dane dotyczące częstotliwości występowania działań niepożądanych, zaleca się wnikliwe monitorowanie pacjentów przyjmujących preparat Kalms pod kątem pojawienia się objawów ze strony układu pokarmowego. ³

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również działań niepożądanych niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę oraz rozważyć zgłoszenie do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Związek ze składem produktu

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Kalms mogą być związane z obecnością substancji czynnych pochodzenia roślinnego:

Lupuli flos pulvis (szyszki chmielu) – 45,00 mg
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum (wyciąg z kozłka lekarskiego) – 33,75 mg
Gentianae extractum siccum (wyciąg z goryczki) – 22,50 mg

Należy również zwrócić uwagę, że lek zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z niektórymi zaburzeniami metabolicznymi. ⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.