Profil bezpieczeństwa leku
Irbesartan Aurovitas 300 mg

Irbesartan Aurovitas wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów powyżej 75 roku życia oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania irbesartanu do mleka oraz bezpieczeństwa stosowania, dlatego zaleca się unikanie tego leku w okresie laktacji na rzecz preparatów o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. U seniorów wskazane jest rozważenie niższej dawki początkowej 75 mg, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ oraz w przypadku zaburzeń czynności nerek, gdzie konieczne jest monitorowanie funkcji nerek i nawodnienia. U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się kontrolę stężenia potasu i kreatyniny, a stosowanie irbesartanu z aliskirenem jest przeciwwskazane przy GFR < 60 ml/min/1,73 m². Współstosowanie z NLPZ może dodatkowo pogarszać funkcję nerek, zwłaszcza u osób odwodnionych i w podeszłym wieku.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Irbesartan Aurovitas w okresie karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących przenikania irbesartanu do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa stosowania. Zaleca się stosowanie innych leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Na podstawie właściwości farmakodynamicznych jest mało prawdopodobne, aby irbesartan wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie znużenia, co wymaga zachowania ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji irbesartanu z alkoholem. Brak jest specyficznych ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w wieku podeszłym (powyżej 75 lat) zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej (75 mg). W przypadku jednoczesnego stosowania z NLPZ oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek oraz nawodnienie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR < 60 ml/min/1,73 m2. Współistniejące stosowanie z NLPZ może pogarszać czynność nerek, zwłaszcza u osób odwodnionych i w podeszłym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania irbesartanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania produktu Irbesartan Aurovitas w okresie karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących przenikania irbesartanu do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa stosowania. Zaleca się stosowanie innych leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Na podstawie właściwości farmakodynamicznych jest mało prawdopodobne, aby irbesartan wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie znużenia, co wymaga zachowania ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji irbesartanu z alkoholem. Brak jest specyficznych ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w wieku podeszłym (powyżej 75 lat) zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej (75 mg). W przypadku jednoczesnego stosowania z NLPZ oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek oraz nawodnienie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR < 60 ml/min/1,73 m2. Współistniejące stosowanie z NLPZ może pogarszać czynność nerek, zwłaszcza u osób odwodnionych i w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania irbesartanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 30.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: