Profil bezpieczeństwa leku – Indix Combi 2,5 mg + 0,625 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Indix Combi 2,5 mg + 0,625 mg

Produkt Indix Combi, zawierający indapamid 2,5 mg oraz peryndopryl 0,625 mg, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka oraz ryzyko hipokaliemii i zmniejszenia laktacji. U seniorów leczenie można rozpocząć standardową dawką jednej tabletki na dobę bez konieczności modyfikacji, jednak z zalecanym monitorowaniem. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek, stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <30 ml/min, a przy wartości 30–60 ml/min dawka nie powinna przekraczać jednej tabletki na dobę, z koniecznością monitorowania funkcji nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

nadciśnienie tętnicze samoistne

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu Indix Combi podczas laktacji. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania indapamidu do mleka kobiecego, a peryndopryl nie jest zalecany ze względu na brak informacji dotyczących jego stosowania u kobiet karmiących piersią. Może wystąpić nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów i hipokaliemia. Indapamid, podobnie jak tiazydowe leki moczopędne, może zmniejszać lub nawet zahamować wydzielanie mleka. W przypadku konieczności stosowania leku należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Żadna z substancji czynnych nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić indywidualne reakcje związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza na początku leczenia lub po zastosowaniu dodatkowego leku przeciwnadciśnieniowego. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów może być zaburzona.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Indix Combi z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Leczenie można rozpocząć od zwykłej dawki, jednej tabletki powlekanej produktu Indix Combi, 2,5 mg + 0,625 mg raz na dobę. Wskazane jest monitorowanie pacjentów, ale nie ma szczególnych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) maksymalna dawka to 1 tabletka na dobę. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min nie jest wymagana modyfikacja dawki. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie czynności nerek, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków wpływających na nerki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby oraz encefalopatii wątrobowej. W dokumentacji nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby, ale w przypadku ciężkich zaburzeń stosowanie jest zabronione.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania podczas laktacji. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania indapamidu do mleka kobiecego, a peryndopryl nie jest zalecany ze względu na brak informacji dotyczących jego stosowania u kobiet karmiących piersią. Może wystąpić nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów i hipokaliemia. Indapamid, podobnie jak tiazydowe leki moczopędne, może zmniejszać lub nawet zahamować wydzielanie mleka. W przypadku konieczności stosowania leku należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Żadna z substancji czynnych nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić indywidualne reakcje związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza na początku leczenia lub po zastosowaniu dodatkowego leku przeciwnadciśnieniowego. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów może być zaburzona.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Indix Combi z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Leczenie można rozpocząć od zwykłej dawki, jednej tabletki powlekanej produktu Indix Combi, 2,5 mg + 0,625 mg raz na dobę. Wskazane jest monitorowanie pacjentów, ale nie ma szczególnych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) maksymalna dawka to 1 tabletka na dobę. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min nie jest wymagana modyfikacja dawki. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie czynności nerek, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków wpływających na nerki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione przyjmowanie leku	Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby oraz encefalopatii wątrobowej. W dokumentacji nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby, ale w przypadku ciężkich zaburzeń stosowanie jest zabronione.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.