Skład jakościowy i ilościowy

Hydroxyurea medac jest dostępny w postaci kapsułek twardych o zawartości 500 mg substancji czynnej – hydroksykarbamidu (Hydroxycarbamidum) w każdej kapsułce. Warto zwrócić uwagę, że jedna kapsułka zawiera również 25 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego¹.

Postać farmaceutyczna

Lek Hydroxyurea medac występuje w postaci kapsułek twardych. Są to białe kapsułki zawierające precyzyjnie odmierzoną dawkę substancji czynnej wraz z substancjami pomocniczymi².

Pełny skład leku

Zawartość kapsułki

Oprócz substancji czynnej (hydroksykarbamidu), kapsułki Hydroxyurea medac zawierają następujące substancje pomocnicze³:

• Wapnia cytrynian – substancja pomocnicza pełniąca rolę stabilizatora i regulatora pH
• Cytrynian dwusodowy – związek stosowany jako bufor i regulator kwasowości
• Magnezu stearynian – substancja pomocnicza o właściwościach poślizgowych, ułatwiająca proces produkcji kapsułek
• Laktoza jednowodna – wypełniacz będący nośnikiem dla substancji czynnej

Osłonka kapsułki

Osłonka kapsułki składa się z następujących składników⁴:

• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kapsułkom charakterystyczny biały kolor
• Żelatyna – substancja tworząca elastyczną otoczkę kapsułki, umożliwiająca jej łatwe połknięcie i chroniąca zawartość przed czynnikami zewnętrznymi

Opakowanie i przechowywanie

Hydroxyurea medac pakowany jest w blistery wykonane z aluminium/PVDC i PVC/PVCD przyciemniane dwutlenkiem tytanu, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 50 lub 100 kapsułek, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁵.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta⁶. Okres ważności produktu wynosi 4 lata⁷.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Ze względu na to, że Hydroxyurea medac jest lekiem przeciwnowotworowym, podczas jego stosowania i usuwania należy przestrzegać specjalnych przepisów dotyczących leków cytostatycznych⁸. Personel medyczny powinien zachować szczególną ostrożność podczas przygotowywania i podawania leku, stosując odpowiednie środki ochrony osobistej.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Hydroxyurea medac nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁹. Oznacza to, że nie zaobserwowano niepożądanych interakcji chemicznych lub fizycznych z innymi substancjami w standardowych warunkach przechowywania i stosowania.