Dawkowanie i sposób podawania
Hydroxyurea medac 500 mg

Hydroxyurea medac w postaci kapsułek twardych zawierających 500 mg hydroksykarbamidu stosowana jest w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML), samoistnej nadpłytkowości oraz czerwienicy prawdziwej. Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała pacjenta (rzeczywistej lub należnej, wybierając mniejszą) oraz parametrów hematologicznych. W CML początkowa dawka wynosi 40 mg/kg mc./dobę, z możliwością redukcji do 20 mg/kg mc./dobę przy spadku liczby leukocytów poniżej 20 x 10^9/L. Dalsze modyfikacje mają na celu utrzymanie leukocytów w zakresie 5-10 x 10^9/L, z przerwaniem terapii przy leukocytach < 2,5 x 10^9/L lub płytkach < 100 x 10^9/L. W samoistnej nadpłytkowości dawka początkowa to 15 mg/kg mc./dobę, dostosowywana tak, aby liczba płytek była < 600 x 10^9/L, a leukocytów > 4 x 10^9/L. W czerwienicy prawdziwej stosuje się dawkę 15-20 mg/kg mc./dobę, dostosowując ją do utrzymania hematokrytu < 45% i płytek < 400 x 10^9/L, zwykle w zakresie 500-1000 mg/dobę.

Pobierz ChPL PDF Hydroxyurea medac – Kapsułki twarde – 500 mg
  1. Dawkowanie leku Hydroxyurea medac
    1. Dawkowanie w przewlekłej białaczce szpikowej (CML)
    2. Dawkowanie w samoistnej nadpłytkowości
    3. Dawkowanie w czerwienicy prawdziwej
    4. Szczególne grupy pacjentów
  2. Sposób podawania leku Hydroxyurea medac
  3. Tabela dawkowania Hydroxyurea medac
    1. Ważne uwagi do dawkowania
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. czerwienica prawdziwa
  2. przewlekła białaczka szpikowa
  3. samoistna nadpłytkowość
Substancja czynna
  1. hydroksykarbamid
Kategoria leku
  1. leki cytostatyczne
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie leku Hydroxyurea medac

Lek Hydroxyurea medac w postaci kapsułek twardych zawierających 500 mg hydroksykarbamidu wymaga odpowiedniego dawkowania dostosowanego do wskazań klinicznych i stanu pacjenta. Leczenie powinno być prowadzone wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w dziedzinie onkologii lub hematologii. Dawka leku powinna być obliczana na podstawie rzeczywistej lub należnej masy ciała pacjenta, wybierając tę, która jest mniejsza.1

Dawkowanie w przewlekłej białaczce szpikowej (CML)

W terapii przewlekłej białaczki szpikowej (CML) standardowa dawka początkowa wynosi 40 mg/kg masy ciała na dobę. Dawkowanie to jest uzależnione od liczby białych krwinek. Gdy liczba krwinek białych spadnie poniżej wartości 20 x 109/L, zaleca się redukcję dawki o 50% (do 20 mg/kg mc./dobę). Dalsza modyfikacja dawkowania powinna być przeprowadzana indywidualnie w celu utrzymania liczby białych krwinek w zakresie 5-10 x 109/L.2

Jeżeli liczba białych krwinek spadnie poniżej 5 x 109/L, należy zmniejszyć dawkę leku. Z kolei przy wzroście liczby białych krwinek powyżej 10 x 109/L należy rozważyć zwiększenie dawki hydroksykarbamidu.3

W przypadku, gdy liczba białych krwinek spadnie poniżej 2,5 x 109/L lub liczba płytek krwi poniżej 100 x 109/L, należy przerwać terapię do czasu, gdy wartości te powrócą do poziomów zbliżonych do prawidłowych.4

Minimalny czas potrzebny do oceny skuteczności przeciwnowotworowej preparatu wynosi 6 tygodni. W przypadku znaczącej progresji choroby leczenie należy przerwać bezterminowo. Jeśli pacjent wykazuje istotną pozytywną odpowiedź na leczenie, terapia może być kontynuowana przez nieokreślony czas.5

Dawkowanie w samoistnej nadpłytkowości

Leczenie samoistnej nadpłytkowości rozpoczyna się zwykle od dawki 15 mg/kg masy ciała na dobę. Następnie dawkę należy dostosować w taki sposób, aby utrzymać liczbę płytek krwi poniżej 600 x 109/L, przy jednoczesnym zachowaniu liczby białych krwinek powyżej 4 x 109/L.6

Dawkowanie w czerwienicy prawdziwej

Terapię czerwienicy prawdziwej rozpoczyna się od dawki 15-20 mg/kg masy ciała na dobę. Dawkę hydroksykarbamidu należy dostosować indywidualnie, tak aby wartości hematokrytu utrzymywały się poniżej 45%, a liczba płytek krwi była mniejsza niż 400 x 109/L. U większości pacjentów cele terapeutyczne można osiągnąć stosując dawkę 500-1000 mg hydroksykarbamidu na dobę w sposób ciągły. Jeśli parametry hematologiczne (hematokryt i liczba płytek krwi) są odpowiednio kontrolowane, leczenie można kontynuować bezterminowo.7

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież: Ze względu na rzadkie występowanie wymienionych chorób w populacji pediatrycznej, nie ustalono schematu dawkowania dla dzieci i młodzieży.8

Pacjenci w podeszłym wieku: Osoby w podeszłym wieku mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na działanie hydroksykarbamidu, w związku z czym mogą wymagać stosowania mniejszych dawek leku.9

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby: Brak jest danych umożliwiających sformułowanie konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.10

Sposób podawania leku Hydroxyurea medac

Kapsułki twarde leku Hydroxyurea medac należy połykać w całości, nie dopuszczając do ich rozpadnięcia w jamie ustnej.11

Tabela dawkowania Hydroxyurea medac

Wskazanie Dawka początkowa Modyfikacja dawki Parametry monitorowania Zalecana dawka podtrzymująca
Przewlekła białaczka szpikowa (CML) 40 mg/kg mc./dobę Redukcja do 20 mg/kg mc. gdy liczba białych krwinek < 20 x 109/L
Przerwanie leczenia gdy liczba białych krwinek < 2,5 x 109/L lub liczba płytek krwi < 100 x 109/L		 Liczba białych krwinek: 5-10 x 109/L Dawkowanie indywidualne w celu utrzymania liczby białych krwinek w pożądanym zakresie
Samoistna nadpłytkowość 15 mg/kg mc./dobę Dostosowanie indywidualne Liczba płytek krwi: < 600 x 109/L
Liczba białych krwinek: > 4 x 109/L		 Dawkowanie indywidualne w celu kontroli parametrów hematologicznych
Czerwienica prawdziwa 15-20 mg/kg mc./dobę Dostosowanie indywidualne Hematokryt: < 45%
Liczba płytek krwi: < 400 x 109/L		 500-1000 mg/dobę

Ważne uwagi do dawkowania

  • Monitorowanie parametrów morfologii krwi jest konieczne dla właściwego dostosowania dawkowania leku Hydroxyurea medac.12
  • Minimalny okres oceny skuteczności przeciwnowotworowej leku wynosi 6 tygodni.13
  • Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki ze względu na zwiększoną wrażliwość na działanie leku.14
  • Przy obliczaniu dawki należy uwzględnić rzeczywistą lub należną masę ciała pacjenta, wybierając tę, która jest mniejsza.15
  • Dostępne kapsułki zawierają 500 mg hydroksykarbamidu.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl