Skład jakościowy i ilościowy leku Grofibrat 200

Grofibrat 200 to produkt leczniczy, który jest dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających 200 mg fenofibratu mikronizowanego (Fenofibratum) jako substancję czynną. Mikronizacja substancji aktywnej zapewnia jej lepszą biodostępność w organizmie pacjenta.¹

Preparat zawiera również laktozę jednowodną w ilości 102,0 mg na kapsułkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem galaktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej i laktozy jednowodnej, Grofibrat 200 zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca kohezję masy tabletkowej
• Krospowidon mikronizowany – związek zwiększający rozpadalnośc kapsułki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyleganiu masy do urządzeń podczas procesu produkcyjnego
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny
• Barwniki: żelaza tlenek czerwony oraz żelaza tlenek żółty – nadające charakterystyczny jasnopomarańczowy kolor kapsułce
• Tytanu dwutlenek – barwnik stosowany w otoczce kapsułki
• Żelatyna – tworząca osłonkę kapsułki

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Grofibrat 200 jest dostępny w postaci kapsułek twardych o jasnopomarańczowej barwie. Charakterystyczne zabarwienie kapsułek uzyskano dzięki zastosowaniu kombinacji tlenków żelaza (czerwonego i żółtego) jako barwników.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Grofibrat 200 jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 kapsułek twardych, pakowanych w blistry wykonane z folii oranż Al/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku.⁵

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem. Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Grofibrat 200 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji pomiędzy składnikami leku a materiałem opakowania.⁷

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Zaleca się jednak postępowanie zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Forma podania

Grofibrat 200 to kapsułki twarde przeznaczone do podania doustnego. Sposób dawkowania i szczegółowe zalecenia dotyczące przyjmowania leku powinny zostać ustalone przez lekarza prowadzącego, indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od wskazania i stanu klinicznego.⁹