Profil bezpieczeństwa leku
Grofibrat 200 200 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że brak jest danych dotyczących przenikania fenofibratu i/lub jego metabolitów do mleka matki, a wpływ na dziecko karmione piersią nie może być wykluczony. W związku z tym nie należy stosować fenofibratu u kobiet karmiących piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Produkt leczniczy Grofibrat 200 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji fenofibratu z alkoholem, jednak w sekcji ostrzeżeń wskazano, że spożywanie dużych ilości alkoholu jest czynnikiem zwiększającym ryzyko toksyczności mięśniowej (np. rabdomiolizy) podczas stosowania fenofibratu. U pacjentów spożywających duże ilości alkoholu należy bardzo dokładnie ocenić stosunek ryzyka do korzyści przed rozpoczęciem leczenia. Zalecana jest ostrożność.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat), o ile nie występują zaburzenia czynności nerek. Zaleca się stosowanie standardowej dawki, z wyjątkiem osób z zaburzoną czynnością nerek. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia dla tej grupy poza standardowymi środkami ostrożności.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Produkt Grofibrat 200 jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność, monitorując czynność nerek. Leczenie należy przerwać, jeśli eGFR spadnie poniżej 30 ml/min/1,73 m2 lub jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie do poziomu 50% powyżej górnej granicy normy.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie Grofibratu 200 jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym żółciową marskością wątroby oraz niewyjaśnionymi zaburzeniami funkcji wątroby). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych dotyczących tej grupy.

Tabela profilu bezpieczeństwa