Działania niepożądane
Gripex SinuCaps 300 mg + 25 mg + 5 mg

Produkt leczniczy Gripex SinuCaps, zawierający paracetamol 300 mg, kofeinę 25 mg oraz chlorowodorek fenylefryny 5 mg, może wywoływać liczne działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Wśród objawów skórnych i tkanki podskórnej obserwuje się świąd, pokrzywkę oraz potencjalnie zagrażający życiu obrzęk naczynioruchowy, manifestujący się obrzękiem warg, twarzy, języka i gardła. Zaburzenia ze strony układu pokarmowego to nudności, wymioty, biegunka, dyspepsja oraz pieczenie w nadbrzuszu, związane głównie z działaniem paracetamolu i kofeiny. Fenylefryna może indukować tachykardię, arytmie oraz bladość powłok, natomiast układ oddechowy może reagować skurczem oskrzeli, napadami astmy i zaburzeniami oddychania, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego. Ponadto, lek może powodować zaburzenia oddawania moczu i niewydolność nerek, co wymaga ostrożności u osób z istniejącą nefropatią.

Pobierz ChPL PDF Gripex SinuCaps – Kapsułki twarde – 300 mg + 25 mg + 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Gripex SinuCaps (300 mg + 25 mg + 5 mg)
    1. Układy dotknięte działaniami niepożądanymi
    2. Manifestacje skórne
    3. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    4. Układ krążenia
    5. Układ oddechowy
    6. Zaburzenia nerkowe
    7. Układ nerwowy
    8. Zaburzenia psychiczne
    9. Zaburzenia hematologiczne
  2. Tabela działań niepożądanych leku Gripex SinuCaps
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. grypa
  2. przeziębienie
  3. stan grypopodobny
Substancja czynna
  1. chlorowodorek fenylefryny
  2. kofeina
  3. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki na przeziębienie i grypę
  2. leki przeciwbólowe
  3. leki przeciwgorączkowe
  4. leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa

Działania niepożądane leku Gripex SinuCaps (300 mg + 25 mg + 5 mg)

W trakcie stosowania produktu leczniczego Gripex SinuCaps (paracetamol 300 mg, kofeina 25 mg, chlorowodorek fenylefryny 5 mg) może wystąpić szereg działań niepożądanych dotyczących różnych układów i narządów. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę potencjalnych działań niepożądanych, które wymagają uwagi klinicznej podczas terapii tym złożonym preparatem.1

Układy dotknięte działaniami niepożądanymi

Działania niepożądane leku Gripex SinuCaps obejmują zaburzenia w obrębie wielu układów, w tym: skóry i tkanki podskórnej, układu pokarmowego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, moczowego, nerwowego, psychicznego oraz krwi i układu chłonnego. Każda z tych grup wymaga odrębnej charakterystyki ze względu na zróżnicowany mechanizm powstawania objawów oraz potencjalne konsekwencje kliniczne.2

Manifestacje skórne

W zakresie zaburzeń skóry i tkanki podskórnej mogą wystąpić takie objawy jak świąd, pokrzywka oraz obrzęk naczynioruchowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na obrzęk naczynioruchowy, który może manifestować się obrzękiem warg, twarzy, języka i gardła, potencjalnie zagrażając drożności dróg oddechowych i wymagając natychmiastowej interwencji medycznej.3

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

W obrębie zaburzeń żołądka i jelit lek może powodować nudności, wymioty, biegunkę oraz zaburzenia trawienia. Pacjenci mogą również odczuwać pieczenie w nadbrzuszu oraz nadkwaśność treści żołądkowej. Objawy te są częściowo związane z działaniem paracetamolu oraz kofeiny zawartych w preparacie.4

Układ krążenia

W zakresie zaburzeń układu krążenia mogą wystąpić tachykardia, zaburzenia rytmu serca oraz bladość powłok. Działania te wynikają głównie z obecności fenylefryny, która jako sympatykomimetyk powoduje skurcz naczyń obwodowych oraz może zwiększać ciśnienie tętnicze i przyspieszać akcję serca.5

Układ oddechowy

W ramach zaburzeń układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia może dojść do skurczu oskrzeli, napadu astmy oskrzelowej oraz zaburzeń oddychania. Te reakcje są szczególnie istotne u pacjentów z chorobami układu oddechowego w wywiadzie.6

Zaburzenia nerkowe

W odniesieniu do zaburzeń nerek i dróg moczowych obserwuje się zaburzenia oddawania moczu oraz niewydolność nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z uprzednio istniejącymi chorobami nerek lub czynnikami ryzyka nefropatii.7

Układ nerwowy

W przebiegu zaburzeń układu nerwowego występują: lęk, niepokój, drżenia mięśniowe, niemożność skupienia uwagi, bezsenność oraz ból głowy. Objawy te są głównie związane z działaniem kofeiny zawartej w preparacie i mogą być bardziej nasilone u osób wrażliwych na jej działanie.8

Zaburzenia psychiczne

Do zaburzeń psychicznych zaliczamy lęk, nerwowość oraz drażliwość. Te manifestacje mogą wynikać zarówno z działania kofeiny, jak i fenylefryny, szczególnie przy zażywaniu leku wieczorem lub u pacjentów ze zwiększoną wrażliwością na te substancje.9

Zaburzenia hematologiczne

W zakresie zaburzeń krwi i układu chłonnego mogą wystąpić agranulocytoza, niedokrwistość oraz leukopenia. Są to poważne powikłania hematologiczne, które wymagają szczególnej czujności klinicznej oraz monitorowania parametrów morfologii krwi, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu preparatu.10

Tabela działań niepożądanych leku Gripex SinuCaps

Układ/narząd Działanie niepożądane Opis kliniczny Częstość występowania
Skóra i tkanka podskórna Świąd Odczucie swędzenia skóry, często uogólnione Nieznana
Pokrzywka Wykwity skórne typu bąbli pokrzywkowych Nieznana
Obrzęk naczynioruchowy Nagły obrzęk tkanek miękkich, szczególnie twarzy, warg, języka i gardła Nieznana
Żołądek i jelita Nudności Uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej z tendencją do wymiotów Nieznana
Wymioty Gwałtowne opróżnianie żołądka Nieznana
Biegunka Zwiększona częstość wypróżnień i/lub luźne stolce Nieznana
Zaburzenia trawienia Dyspepsja, uczucie pełności, dyskomfort w nadbrzuszu Nieznana
Pieczenie w nadbrzuszu, nadkwaśność Uczucie zgagi, palenia za mostkiem lub w nadbrzuszu Nieznana
Układ krążenia Tachykardia Przyspieszona czynność serca >100 uderzeń/min Nieznana
Zaburzenia rytmu serca Arytmie, kołatanie serca Nieznana
Bladość powłok Zblednięcie skóry spowodowane skurczem naczyń obwodowych Nieznana
Układ oddechowy Skurcz oskrzeli Zwężenie światła oskrzeli prowadzące do duszności Nieznana
Napad astmy oskrzelowej Nagłe zaostrzenie objawów astmy Nieznana
Zaburzenia oddychania Duszność, płytki oddech Nieznana
Nerki i drogi moczowe Zaburzenia oddawania moczu Dysuria, częstomocz lub zatrzymanie moczu Nieznana
Niewydolność nerek Upośledzenie funkcji nerek Nieznana
Układ nerwowy Lęk Uczucie niepokoju, obawy Nieznana
Niepokój Nerwowość, pobudzenie psychoruchowe Nieznana
Drżenia mięśniowe Mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni Nieznana
Niemożność skupienia uwagi Problemy z koncentracją Nieznana
Bezsenność Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu Nieznana
Ból głowy Dolegliwości bólowe w obrębie głowy Nieznana
Zaburzenia psychiczne Lęk Uczucie zagrożenia, niepokoju Nieznana
Nerwowość Wzmożona pobudliwość nerwowa Nieznana
Drażliwość Nadmierna reaktywność emocjonalna Nieznana
Krew i układ chłonny Agranulocytoza Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów Nieznana
Niedokrwistość Obniżenie stężenia hemoglobiny lub liczby erytrocytów Nieznana
Leukopenia Zmniejszenie liczby leukocytów Nieznana

Monitorowanie działań niepożądanych

Istotnym elementem farmakovigilance jest właściwe zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku Gripex SinuCaps.11

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.12

Dane kontaktowe instytucji odpowiedzialnej za monitorowanie działań niepożądanych:
Al. Jerozolimskie 181C
02 – 222 Warszawa
tel.: +48 22 492 13 01
faks: +48 22 492 13 09
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl/13

Należy pamiętać, że działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu Gripex SinuCaps do obrotu.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl