Skład jakościowy i ilościowy leku Gabitril

Gabitril jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 15 mg. Substancją czynną preparatu jest tiagabina (Tiagabinum), która występuje w postaci chlorowodorku jednowodnego. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 15 mg tiagabiny, w zależności od mocy leku.¹

Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy w poszczególnych dawkach leku, co może mieć znaczenie przy stosowaniu u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Tabletki zawierają następujące ilości laktozy:²

• Gabitril 5 mg – 58 mg laktozy
• Gabitril 10 mg – 117 mg laktozy
• Gabitril 15 mg – 174 mg laktozy

Substancje pomocnicze w leku Gabitril

Poza substancją czynną, Gabitril zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę. Substancje te zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu, jego trwałość oraz parametry uwalniania substancji czynnej.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Gabitril składa się z następujących substancji pomocniczych:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i właściwości mechaniczne tabletki
• Kwas askorbowy – pełni funkcję przeciwutleniacza, chroniącego substancję czynną przed utlenianiem
• Laktoza bezwodna – substancja wypełniająca, ułatwiająca tabletkowanie
• Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wiążąca i rozsadzająca
• Krospowidon – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Uwodorniony olej roślinny (Typ I) – substancja poślizgowa
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Gabitril składa się z następujących substancji:⁵

• Hypromeloza – polimer tworzący film powlekający, chroniący rdzeń tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – substancja błonotwórcza, poprawiająca elastyczność powłoki
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający tabletkom biały kolor

Postać farmaceutyczna leku Gabitril

Gabitril występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się między sobą kształtem i oznaczeniem w zależności od dawki:⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Gabitril należy przechowywać w określonych warunkach, aby zachować jego pełną aktywność farmakologiczną i bezpieczeństwo stosowania. Produkt powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed wpływem czynników środowiskowych.⁷

Okres ważności leku Gabitril wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Gabitril jest dostępny w opakowaniu zawierającym 50 tabletek powlekanych o mocy 5 mg, 10 mg lub 15 mg tiagabiny. Tabletki są umieszczone w butelce wykonanej z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), zamkniętej zakrętką z polipropylenu (PP). Zakrętka posiada zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci oraz wbudowany środek pochłaniający wilgoć, który chroni lek przed zawilgoceniem. Butelka jest zapakowana w tekturowe pudełko.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Gabitril nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanych części produktu lub materiałów odpadowych.¹⁰ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane tabletki powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.