Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Gabitril 15 mg

Tiagabina, stosowana w leczeniu padaczki, wymaga zachowania ostrożności w kilku specyficznych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych klinicznych, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalną toksyczność okołoporodową i poporodową, co sugeruje unikanie stosowania leku w okresie laktacji. U seniorów, mimo że farmakokinetyka tiagabiny nie ulega istotnym zmianom, brak jest wystarczających danych klinicznych, dlatego zaleca się ostrożność. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki lub wydłużenie przerw w podawaniu, natomiast stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkiej niewydolności wątroby. Niewydolność nerek nie wymaga modyfikacji dawki, gdyż nie wpływa znacząco na farmakokinetykę leku.

Wskazania

Substancja czynna

tiagabina

Kategoria leku

leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących podawania produktu Gabitril w okresie karmienia piersią. Ze względu na brak doświadczenia klinicznego oraz wyniki badań na zwierzętach sugerujące możliwość toksyczności okołoporodowej i poporodowej, zaleca się ostrożność i unikanie stosowania tiagabiny w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Stosowanie tiagabiny może powodować zawroty głowy i inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie we wstępnej fazie leczenia. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji tiagabiny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Podeszły wiek pacjentów nie wpływa znacząco na farmakokinetykę tiagabiny, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania produktu u osób w podeszłym wieku. Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Niewydolność nerek nie wpływa znacząco na farmakokinetykę tiagabiny i nie ma konieczności zmniejszania dawki leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby farmakokinetyka tiagabiny ulega zmianie, dlatego zaleca się zmniejszenie dawki lub wydłużenie przerw w podawaniu leku. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Brak danych dotyczących podawania produktu Gabitril w okresie karmienia piersią. Ze względu na brak doświadczenia klinicznego oraz wyniki badań na zwierzętach sugerujące możliwość toksyczności okołoporodowej i poporodowej, zaleca się ostrożność i unikanie stosowania tiagabiny w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Stosowanie tiagabiny może powodować zawroty głowy i inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie we wstępnej fazie leczenia. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji tiagabiny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Podeszły wiek pacjentów nie wpływa znacząco na farmakokinetykę tiagabiny, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania produktu u osób w podeszłym wieku. Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Niewydolność nerek nie wpływa znacząco na farmakokinetykę tiagabiny i nie ma konieczności zmniejszania dawki leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby farmakokinetyka tiagabiny ulega zmianie, dlatego zaleca się zmniejszenie dawki lub wydłużenie przerw w podawaniu leku. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.