Właściwości farmakokinetyczne
Fungotac 10 mg/ml

Klotrymazol, będący substancją czynną preparatu Fungotac 10 mg/ml w formie kropli do uszu, charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem systemowym po miejscowej aplikacji na skórę. Badania farmakokinetyczne wykazały, że stężenia klotrymazolu w surowicy krwi po podaniu miejscowym są poniżej granicy oznaczalności 0,001 µg/ml, co potwierdza bardzo niski stopień absorpcji do układu krwionośnego, zarówno na skórze nienaruszonej, jak i zaognionej.

Minimalna biodostępność ogólnoustrojowa klotrymazolu po aplikacji miejscowej ma istotne znaczenie kliniczne, gdyż eliminuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z obecnością substancji w krwiobiegu. Produkt Fungotac 10 mg/ml, zawierający 10 mg klotrymazolu w 1 ml roztworu, jest zatem bezpieczny w stosowaniu miejscowym w postaci kropli do uszu, nie wywołując mierzalnego działania ogólnoustrojowego.

Właściwości farmakokinetyczne klotrymazolu

Klotrymazol jest substancją czynną produktu leczniczego Fungotac 10 mg/ml, stosowanego w postaci kropli do uszu. W badaniach farmakokinetycznych przeprowadzonych u ludzi po miejscowym zastosowaniu klotrymazolu na skórę wykazano jego minimalne wchłanianie do układu krwionośnego. Właściwość ta została potwierdzona zarówno w przypadku aplikacji na nienaruszoną, jak i zaognioną skórę. 1

Absorpcja systemowa

Stopień absorpcji systemowej klotrymazolu jest niezwykle niski. Najwyższe stężenia substancji czynnej oznaczone w surowicy krwi po aplikacji miejscowej znajdowały się poniżej granicy oznaczalności wynoszącej 0,001 µg/ml. Tak niskie wartości stężeń w surowicy potwierdzają minimalny stopień wchłaniania substancji do krwiobiegu. 2

Implikacje kliniczne

Niska biodostępność ogólnoustrojowa klotrymazolu po podaniu miejscowym ma istotne znaczenie kliniczne. Tak niski poziom absorpcji wskazuje, że po miejscowym zastosowaniu produktu Fungotac 10 mg/ml nie występuje mierzalne działanie ogólnoustrojowe substancji czynnej. Konsekwencją tego jest również minimalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z obecnością klotrymazolu w krwiobiegu. 3

Produkt Fungotac 10 mg/ml zawiera 10 mg klotrymazolu w 1 ml przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtawego roztworu i jest stosowany w postaci kropli do uszu. 4

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl