Skład i postać leku
Fraxodi 15 200 j.m. AXa/0,8 ml
Fraxodi to roztwór do wstrzykiwań zawierający 15 200 j.m. przeciwczynnika Xa nadroparyny wapniowej (Nadroparinum calcicum) w objętości 0,8 ml ampułko-strzykawki. Preparat charakteryzuje się klarownym do lekko opalizującego, bezbarwnym lub lekko zabarwionym roztworem, bez konserwantów, z pH ustalonym w zakresie 4,5-7,5 za pomocą wodorotlenku wapnia lub rozcieńczonego kwasu solnego. Produkt jest konfekcjonowany w indywidualnych blisterach po 2, 6 lub 10 ampułko-strzykawek i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
Podczas stosowania Fraxodi należy zachować ostrożność, unikając mieszania z innymi lekami, aby zapobiec niezgodnościom farmaceutycznym i zmianom właściwości terapeutycznych. Po zakończeniu terapii niewykorzystane resztki produktu muszą być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych, co jest istotne dla bezpieczeństwa środowiskowego i sanitarno-epidemiologicznego. Precyzyjne dawkowanie i odpowiednia technika iniekcji są kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii.
Skład leku Fraxodi 15 200 j.m. AXa/0,8 ml
Fraxodi jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 15 200 j.m. AXa/0,8 ml. Każda ampułko-strzykawka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 15 200 jednostek przeciwczynnika Xa (j.m. AXa) nadroparyny wapniowej (Nadroparinum calcicum) w objętości 0,8 ml.1
Substancje pomocnicze
Produkt leczniczy Fraxodi zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny – stosowane do ustalenia odpowiedniego pH w zakresie 4,5-7,5
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik zapewniający odpowiednią postać farmaceutyczną
W składzie leku nie występują konserwanty ani inne substancje pomocnicze.2
Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
Fraxodi jest dostępny wyłącznie w postaci roztworu do wstrzykiwań. Produkt charakteryzuje się określonymi cechami fizycznymi – roztwór jest klarowny do lekko opalizującego, bezbarwny lub może wykazywać lekkie zabarwienie. Konsystencja roztworu umożliwia jego precyzyjne podanie w formie iniekcji.3
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Fraxodi jest konfekcjonowany w postaci ampułko-strzykawek wyposażonych w specjalną nasadkę zabezpieczającą. Każda ampułko-strzykawka zawiera 0,8 ml roztworu i jest pakowana w indywidualny blister. Opakowanie zbiorcze ma formę tekturowego pudełka zawierającego 2, 6 lub 10 ampułko-strzykawek.4
W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej, Fraxodi należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.5
Wskazówki dotyczące stosowania i usuwania
Podczas stosowania produktu Fraxodi należy zachować szczególną ostrożność związaną z jego prawidłowym podaniem. Ze względu na specyfikę działania leku, nie należy mieszać go z innymi produktami leczniczymi, co mogłoby prowadzić do niezgodności farmaceutycznych i potencjalnie zmienić jego właściwości terapeutyczne.6
Po zakończeniu terapii wszystkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady powinny zostać usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych. Jest to istotne ze względu na bezpieczeństwo środowiskowe oraz sanitarno-epidemiologiczne.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania