Dawkowanie i sposób podawania leku Fluorouracil medac

Produkt Fluorouracil medac (50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) może być podawany pacjentom we wstrzyknięciu dożylnym, we wlewie dożylnym lub dotętniczym, w zależności od protokołu terapeutycznego i stanu klinicznego pacjenta. ¹

Dobór dawki i rozpoczęcie leczenia

Wybór odpowiedniej dawki i schematu leczenia fluorouracylem powinien uwzględniać stan kliniczny pacjenta, rodzaj nowotworu oraz decyzję o monoterapii lub terapii skojarzonej. Leczenie należy inicjować w warunkach szpitalnych, przestrzegając maksymalnej dobowej dawki wynoszącej 0,8-1 g. ²

Przy kalkulacji dawki należy kierować się masą ciała pacjenta, z wyjątkiem pacjentów z otyłością, obrzękami lub innymi formami patologicznej retencji płynów (np. wodobrzusze) – w takich przypadkach do obliczeń stosuje się szacunkową należną masę ciała. ³

Modyfikacja dawkowania u pacjentów z czynnikami ryzyka

Redukcja dawki leku jest obligatoryjna u następujących grup pacjentów:

• pacjenci z zespołem wyniszczenia nowotworowego
• pacjenci po rozległych zabiegach chirurgicznych przeprowadzonych w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem chemioterapii
• pacjenci z osłabioną funkcją szpiku kostnego
• pacjenci z upośledzoną czynnością wątroby lub nerek

⁴

Szczegółowe schematy dawkowania dla dorosłych

Poniżej przedstawiono zalecane schematy dawkowania Fluorouracil medac w monoterapii: ⁵

Leczenie początkowe

Preparat może być podawany zarówno we wlewie, jak i wstrzyknięciu, przy czym metoda wlewu jest preferowana ze względu na korzystniejszy profil bezpieczeństwa. ⁶

Wlew dożylny

Standardowa dawka to 15 mg/kg masy ciała (maksymalnie 1 g na jeden wlew), po rozcieńczeniu w 500 ml 5% roztworu glukozy lub 0,9% chlorku sodu, podawana przez 4 godziny. Alternatywnie, dobowa dawka może być podawana przez krótszy czas (30-60 minut) lub w formie ciągłego wlewu 24-godzinnego. ⁷

Wlew można powtarzać codziennie do momentu wystąpienia objawów toksyczności lub do osiągnięcia łącznej dawki 12-15 g. ⁸

Wstrzyknięcie dożylne

Protokół dawkowania obejmuje 12 mg/kg masy ciała podawane przez 3 kolejne dni, a następnie – w przypadku braku objawów toksyczności – 3 kolejne dawki po 6 mg/kg masy ciała podawane co drugi dzień. Alternatywnie można stosować pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w dawce 15 mg/kg masy ciała raz w tygodniu przez cały cykl leczenia. ⁹

Wlew dotętniczy

Zalecana dawka wynosi od 5 do 7,5 mg/kg masy ciała na dobę, podawana w formie 24-godzinnego ciągłego wlewu dotętniczego. ¹⁰

Terapia podtrzymująca

Intensywny cykl wstępny może poprzedzać terapię podtrzymującą, pod warunkiem że nie występują istotne objawy toksyczności. Przed rozpoczęciem leczenia podtrzymującego należy bezwzględnie wyeliminować wszystkie objawy toksyczności leku. ¹¹

Wstępny cykl leczenia fluorouracylem można powtórzyć po przerwie wynoszącej 4-6 tygodni od podania ostatniej dawki. Alternatywnie, leczenie może być kontynuowane w formie wstrzyknięć dożylnych 5-15 mg/kg masy ciała z tygodniowymi odstępami. ¹²

Sekwencja tych podań tworzy pełen cykl terapeutyczny. W praktyce klinicznej niektórzy pacjenci otrzymywali łącznie do 30 g leku, przy czym maksymalna dawka dobowa nie przekraczała 1 g. Nowszą alternatywą jest podawanie dożylne 15 mg/kg masy ciała raz w tygodniu przez cały cykl leczenia, co eliminuje konieczność wprowadzania wstępnego okresu podawania codziennego. ¹³

Leczenie skojarzone z radioterapią

Radioterapia w połączeniu z fluorouracylem wykazuje szczególne korzyści w leczeniu niektórych typów przerzutów do płuc oraz w łagodzeniu bólu spowodowanego przez nawracające, nieoperacyjne zmiany nowotworowe. W takich przypadkach stosuje się standardowe dawkowanie fluorouracylu. ¹⁴

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Dzieci

Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania fluorouracylu u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania produktu Fluorouracil medac w populacji pediatrycznej. ¹⁵

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować Fluorouracil medac zgodnie z tymi samymi zasadami co u pozostałych dorosłych pacjentów, uwzględniając wszystkie indywidualne czynniki ryzyka i choroby współistniejące. ¹⁶

Tabela dawkowania Fluorouracil medac

Preparat Fluorouracil medac dostępny jest w trzech różnych wielkościach opakowań: fiolki o pojemności 10 ml zawierające 500 mg fluorouracylu, fiolki 20 ml zawierające 1000 mg oraz fiolki 100 ml zawierające 5000 mg substancji czynnej. Wszystkie postaci mają stężenie 50 mg/ml. ¹⁷