Charakterystyka produktu leczniczego Fluimucil Muko 200 mg

Fluimucil Muko to preparat dostępny w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, zawierający jako substancję czynną acetylocysteinę w dawce 200 mg w każdej saszetce. Produkt ten jest stosowany w leczeniu schorzeń dróg oddechowych związanych z nadmiernym wydzielaniem gęstej wydzieliny.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda saszetka produktu Fluimucil Muko zawiera 1 g granulatu, w którym znajduje się 200 mg acetylocysteiny (Acetylcysteinum) jako substancji aktywnej. Acetylocysteina jest pochodną aminokwasu L-cysteiny i wykazuje działanie mukolityczne.²

Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie dla niektórych pacjentów, szczególnie tych z nietolerancjami lub chorobami metabolicznymi:³

• Aspartam – sztuczny słodzik, który jest źródłem fenyloalaniny
• Sorbitol – substancja słodząca, która może powodować problemy żołądkowo-jelitowe u osób z nietolerancją
• β-karoten – nadający żółty kolor, zawierający sacharozę i mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu
• Aromat pomarańczowy – zawierający glukozę i laktozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją laktozy

Postać farmaceutyczna

Fluimucil Muko występuje w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Ma charakterystyczny żółty kolor i pomarańczowy zapach. Produkt może również posiadać specyficzny zapach siarki, który jest typowy dla acetylocysteiny i nie świadczy o pogorszeniu jakości preparatu.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza główną substancją czynną – acetylocysteiną – produkt Fluimucil Muko zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

Sposób przygotowania i podania

Fluimucil Muko jest dostępny w formie granulatu, który przed podaniem należy rozpuścić w odpowiedniej ilości płynu. Produkt należy stosować doustnie po uprzednim przygotowaniu roztworu. Ważne informacje dotyczące stosowania preparatu:

• Roztwór doustny Fluimucil Muko należy przygotować bezpośrednio przed użyciem
• Po przygotowaniu roztwór powinien być przyjęty natychmiast
• Nie zaleca się mieszania przygotowanego roztworu z innymi lekami ze względu na możliwe niezgodności farmaceutyczne⁶

Przechowywanie i termin ważności

Produkt Fluimucil Muko posiada 3-letni okres ważności, pod warunkiem prawidłowego przechowywania w nienaruszonym opakowaniu. Należy przestrzegać następujących zaleceń:⁷

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C⁸
• Chronić przed wilgocią
• Przygotowany roztwór należy zużyć natychmiast po sporządzeniu

Informacje o opakowaniu

Produkt Fluimucil Muko dostępny jest w saszetkach o specjalnej konstrukcji zabezpieczającej produkt przed wpływem czynników zewnętrznych. Opakowanie zostało zaprojektowane z myślą o zachowaniu najwyższej jakości i trwałości leku:⁹

• Saszetki mają trójwarstwową strukturę (papier/aluminium/polietylen), zapewniającą ochronę przed wilgocią i światłem
• Standardowe opakowanie zawiera 20 saszetek po 1 g granulatu
• Saszetki umieszczone są w tekturowym pudełku z informacją o produkcie

W odniesieniu do specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu do stosowania, nie sformułowano żadnych szczególnych wymagań, co oznacza że produkt nie wymaga specjalnych procedur utylizacji ani przygotowania.¹⁰