Profil bezpieczeństwa leku
Fluanxol 3 mg
Flupentyksol wykazuje niskie stężenie w mleku matki, co skutkuje dawką poniżej 0,5% dawki matki u niemowlęcia, umożliwiając kontynuację karmienia piersią przy jednoczesnej obserwacji dziecka w pierwszych 4 tygodniach życia. U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym złośliwego zespołu neuroleptycznego. Pacjenci z niewydolnością nerek mogą stosować flupentyksol bez konieczności modyfikacji dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStężenie flupentyksolu w mleku matki jest małe i jest mało prawdopodobne, by produkt leczniczy podawany w dawkach leczniczych działał na niemowlę. Dawka spożywana przez dziecko wynosi poniżej 0,5% dawki przyjmowanej przez matkę. Podczas leczenia flupentyksolem kobieta może kontynuować karmienie piersią, o ile jest to istotne z klinicznego punktu widzenia. Zaleca się jednak obserwację niemowlęcia, zwłaszcza w pierwszych 4 tygodniach po urodzeniu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćFlupentyksol podawany w małych lub umiarkowanych dawkach nie powoduje uspokojenia polekowego, jednak u pacjentów przyjmujących leki psychotropowe należy oczekiwać pewnego upośledzenia zdolności koncentracji uwagi. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćFlupentyksol może nasilać hamujące działanie alkoholu oraz barbituranów i innych leków o depresyjnym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy. U pacjentów nadużywających alkoholu istnieje zwiększone ryzyko powikłań, w tym złośliwego zespołu neuroleptycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać dawki w dolnej granicy zakresu dawkowania. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym złośliwego zespołu neuroleptycznego, zwłaszcza u pacjentów z organicznym zespołem mózgowym. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćPacjentom z zaburzeniami czynności nerek można podawać flupentyksol w zwykle stosowanych dawkach. Brak szczególnych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności podczas doboru dawki i, jeśli to możliwe, oznaczanie stężenia produktu leczniczego w surowicy. U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby należy zachować szczególną ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Stężenie flupentyksolu w mleku matki jest małe i jest mało prawdopodobne, by produkt leczniczy podawany w dawkach leczniczych działał na niemowlę. Dawka spożywana przez dziecko wynosi poniżej 0,5% dawki przyjmowanej przez matkę. Podczas leczenia flupentyksolem kobieta może kontynuować karmienie piersią, o ile jest to istotne z klinicznego punktu widzenia. Zaleca się jednak obserwację niemowlęcia, zwłaszcza w pierwszych 4 tygodniach po urodzeniu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Flupentyksol podawany w małych lub umiarkowanych dawkach nie powoduje uspokojenia polekowego, jednak u pacjentów przyjmujących leki psychotropowe należy oczekiwać pewnego upośledzenia zdolności koncentracji uwagi. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Flupentyksol może nasilać hamujące działanie alkoholu oraz barbituranów i innych leków o depresyjnym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy. U pacjentów nadużywających alkoholu istnieje zwiększone ryzyko powikłań, w tym złośliwego zespołu neuroleptycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać dawki w dolnej granicy zakresu dawkowania. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym złośliwego zespołu neuroleptycznego, zwłaszcza u pacjentów z organicznym zespołem mózgowym. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Pacjentom z zaburzeniami czynności nerek można podawać flupentyksol w zwykle stosowanych dawkach. Brak szczególnych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności podczas doboru dawki i, jeśli to możliwe, oznaczanie stężenia produktu leczniczego w surowicy. U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby należy zachować szczególną ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania