Profil bezpieczeństwa leku
Fluanxol 3 mg

Flupentyksol wykazuje niskie stężenie w mleku matki, co skutkuje dawką poniżej 0,5% dawki matki u niemowlęcia, umożliwiając kontynuację karmienia piersią przy jednoczesnej obserwacji dziecka w pierwszych 4 tygodniach życia. U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym złośliwego zespołu neuroleptycznego. Pacjenci z niewydolnością nerek mogą stosować flupentyksol bez konieczności modyfikacji dawki.

Wskazania
Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stężenie flupentyksolu w mleku matki jest małe i jest mało prawdopodobne, by produkt leczniczy podawany w dawkach leczniczych działał na niemowlę. Dawka spożywana przez dziecko wynosi poniżej 0,5% dawki przyjmowanej przez matkę. Podczas leczenia flupentyksolem kobieta może kontynuować karmienie piersią, o ile jest to istotne z klinicznego punktu widzenia. Zaleca się jednak obserwację niemowlęcia, zwłaszcza w pierwszych 4 tygodniach po urodzeniu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Flupentyksol podawany w małych lub umiarkowanych dawkach nie powoduje uspokojenia polekowego, jednak u pacjentów przyjmujących leki psychotropowe należy oczekiwać pewnego upośledzenia zdolności koncentracji uwagi. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Flupentyksol może nasilać hamujące działanie alkoholu oraz barbituranów i innych leków o depresyjnym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy. U pacjentów nadużywających alkoholu istnieje zwiększone ryzyko powikłań, w tym złośliwego zespołu neuroleptycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać dawki w dolnej granicy zakresu dawkowania. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym złośliwego zespołu neuroleptycznego, zwłaszcza u pacjentów z organicznym zespołem mózgowym. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Pacjentom z zaburzeniami czynności nerek można podawać flupentyksol w zwykle stosowanych dawkach. Brak szczególnych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności podczas doboru dawki i, jeśli to możliwe, oznaczanie stężenia produktu leczniczego w surowicy. U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby należy zachować szczególną ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Stężenie flupentyksolu w mleku matki jest małe i jest mało prawdopodobne, by produkt leczniczy podawany w dawkach leczniczych działał na niemowlę. Dawka spożywana przez dziecko wynosi poniżej 0,5% dawki przyjmowanej przez matkę. Podczas leczenia flupentyksolem kobieta może kontynuować karmienie piersią, o ile jest to istotne z klinicznego punktu widzenia. Zaleca się jednak obserwację niemowlęcia, zwłaszcza w pierwszych 4 tygodniach po urodzeniu.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Flupentyksol podawany w małych lub umiarkowanych dawkach nie powoduje uspokojenia polekowego, jednak u pacjentów przyjmujących leki psychotropowe należy oczekiwać pewnego upośledzenia zdolności koncentracji uwagi. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Flupentyksol może nasilać hamujące działanie alkoholu oraz barbituranów i innych leków o depresyjnym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy. U pacjentów nadużywających alkoholu istnieje zwiększone ryzyko powikłań, w tym złośliwego zespołu neuroleptycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać dawki w dolnej granicy zakresu dawkowania. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym złośliwego zespołu neuroleptycznego, zwłaszcza u pacjentów z organicznym zespołem mózgowym. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Pacjentom z zaburzeniami czynności nerek można podawać flupentyksol w zwykle stosowanych dawkach. Brak szczególnych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności podczas doboru dawki i, jeśli to możliwe, oznaczanie stężenia produktu leczniczego w surowicy. U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby należy zachować szczególną ostrożność.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: