Skład i postać leku
Fladios 500 mg
Fladios to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 500 mg zmikronizowanej diosminy jako substancji czynnej. Mikronizacja diosminy zwiększa jej biodostępność, co jest kluczowe dla skuteczności terapeutycznej preparatu. Tabletki mają charakterystyczny brunatnawożółty kolor, są obustronnie wypukłe i mają wymiary 16,0 mm × 8,5 mm. Oprócz diosminy, tabletki zawierają substancje pomocnicze podzielone na składniki rdzenia (m.in. celuloza mikrokrystaliczna, alkohol poliwinylowy, karboksymetyloskrobia sodowa, talk, stearynian magnezu) oraz otoczki (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3000, talk, żelaza tlenek żółty E172), które pełnią funkcje wiążące, rozsadzające, poślizgowe, smarujące i barwiące.
Pełen skład leku Fladios, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Fladios jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg zmikronizowanej diosminy. Tabletki mają charakterystyczny brunatnawożółty kolor i obustronnie wypukły kształt przypominający kapsułkę. Precyzyjne wymiary tabletek określone są przez dziurkowane kształtowniki o średnicy 16,0 mm × 8,5 mm.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną leku Fladios jest diosmina w postaci zmikronizowanej, obecna w ilości 500 mg w każdej tabletce powlekanej. Mikronizacja diosminy jest procesem technologicznym mającym na celu zwiększenie biodostępności substancji czynnej.2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat Fladios zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.3
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, środek wiążący |
| Alkohol poliwinylowy | Środek wiążący | |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | Środek rozsadzający | |
| Talk | Środek poślizgowy | |
| Magnezu stearynian | Środek smarujący | |
| Otoczka tabletki | Alkohol poliwinylowy | Składnik powłoki |
| Tytanu dwutlenek | Barwnik | |
| Makrogol 3000 | Plastyfikator | |
| Talk | Środek poślizgowy | |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Barwnik |
Dostępne opakowania
Lek Fladios jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium. Dostępny jest w różnorodnych wielkościach opakowań zawierających: 15, 30, 60, 90, 120, 150 lub 180 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.4
Termin ważności i warunki przechowywania
Okres ważności preparatu Fladios wynosi 3 lata od daty produkcji. W celu zachowania właściwości leczniczych preparatu, należy przestrzegać specjalnych warunków przechowywania. Lek powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed działaniem wilgoci.5
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla preparatu Fladios nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania