Działania niepożądane
Euphyllin long 300 mg

Preparat Euphyllin long, zawierający 300 mg teofiliny w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych obejmujących różne układy i narządy. Najczęściej obserwowane są zaburzenia serca, takie jak tachykardia i arytmie, oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty, biegunka i zmniejszenie napięcia dolnego zwieracza przełyku. Reakcje nadwrażliwości występują niezbyt często, natomiast zaburzenia metaboliczne, neurologiczne, nerkowe, psychiczne i naczyniowe mają częstość nieznaną. Szczególnie niebezpieczne są objawy toksyczności teofiliny przy stężeniach w osoczu przekraczających 25 mg/l, które mogą manifestować się drgawkami, ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, nagłym spadkiem ciśnienia tętniczego oraz krwawieniami z przewodu pokarmowego.

Pobierz ChPL PDF Euphyllin long – Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde – 300 mg
  1. Działania niepożądane leku Euphyllin long (teofilina 300 mg)
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Przegląd działań niepożądanych związanych ze stosowaniem teofiliny
    3. Działania toksyczne przy wysokim stężeniu leku
    4. Czynniki ryzyka nasilenia działań niepożądanych
    5. Zgłaszanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma oskrzelowa
  2. przewlekła obturacyjna choroba płuc
Substancja czynna
  1. teofilina
Kategoria leku
  1. ksantyny
  2. leki rozszerzające oskrzela

Działania niepożądane leku Euphyllin long (teofilina 300 mg)

Działania niepożądane towarzyszące terapii preparatem Euphyllin long (kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde zawierające 300 mg teofiliny) mogą wystąpić w trakcie leczenia i obejmują szereg układów oraz narządów. Częstość ich występowania jest zróżnicowana, a nasilenie objawów może być bardziej znaczące u pacjentów z nadwrażliwością na teofilinę lub w przypadkach przekroczenia zalecanej dawki leku.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W celu precyzyjnego określenia częstości działań niepożądanych przyjęto następującą konwencję:2

  • Bardzo często – występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko – występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko – występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Przegląd działań niepożądanych związanych ze stosowaniem teofiliny

W trakcie leczenia produktami zawierającymi teofilinę mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane dotyczące poszczególnych układów i narządów. Część z nich może stanowić istotne zagrożenie dla pacjenta, szczególnie przy nadmiernym stężeniu teofiliny w osoczu.3

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis
Zaburzenia serca Bardzo często Tachykardia i zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca Przyspieszony rytm serca i zaburzenia rytmu mogą powodować uczucie kołatania oraz dyskomfort w klatce piersiowej
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Nudności, wymioty, biegunka, zmniejszenie napięcia mięśniowego dolnego zwieracza przełyku Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego są częste. Zmniejszone napięcie zwieracza przełyku może nasilać istniejący, nocny refluks żołądkowo-przełykowy
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości Mogą objawiać się jako wysypka, świąd, pokrzywka lub inne objawy alergiczne
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Nieznana Hipokaliemia, zwiększenie stężenia wapnia w surowicy, hiperglikemia, hiperurykemia, zmiany stężenia elektrolitów w surowicy Zaburzenia elektrolitowe mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, szczególnie obniżony poziom potasu (hipokaliemia) może zwiększać ryzyko arytmii
Zaburzenia układu nerwowego Nieznana Ból głowy, pobudzenie, drżenie kończyn, niepokój ruchowy, drgawki Objawy neurologiczne nasilają się wraz ze wzrostem stężenia teofiliny we krwi. Drgawki są szczególnie niebezpiecznym objawem toksyczności
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nieznana Zwiększone wydalanie moczu, zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy Teofilina może działać moczopędnie oraz wpływać na parametry nerkowe
Zaburzenia psychiczne Nieznana Bezsenność Pobudzające działanie teofiliny może skutkować trudnościami w zasypianiu lub utrzymaniu snu
Zaburzenia naczyniowe Nieznana Niedociśnienie Spadek ciśnienia tętniczego może powodować zawroty głowy, omdlenia lub osłabienie

Działania toksyczne przy wysokim stężeniu leku

Szczególnie niebezpieczne efekty uboczne mogą wystąpić przy podwyższonym stężeniu teofiliny w osoczu. Gdy poziom teofiliny przekracza 25 mg/l, mogą pojawić się objawy działania toksycznego, takie jak:4

  • Drgawki – mogą wystąpić nagle, bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych
  • Nagły spadek ciśnienia krwi – stanowiący zagrożenie dla układu krążenia
  • Komorowe zaburzenia rytmu – potencjalnie zagrażające życiu
  • Ciężkie objawy ze strony układu pokarmowego – w tym krwawienia z przewodu pokarmowego

Czynniki ryzyka nasilenia działań niepożądanych

Działania niepożądane mogą się nasilić u pacjentów z określonymi czynnikami ryzyka:5

  1. Nadwrażliwość na teofilinę – indywidualna predyspozycja organizmu
  2. Przedawkowanie – stężenie teofiliny w osoczu większe niż 20 mg/l
  3. Stężenie toksyczne – przekraczające 25 mg/l, mogące wywołać poważne powikłania

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:6

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl