Skład i postać leku
Euphyllin long 300 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Euphyllin long

Euphyllin long, 300 mg to produkt leczniczy w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Główną substancją czynną preparatu jest teofilina (Theophyllinum) w dawce 300 mg na jedną kapsułkę. Teofilina należy do grupy metyloksantyn i wykazuje działanie rozszerzające oskrzela, co znajduje zastosowanie w leczeniu chorób obturacyjnych dróg oddechowych.¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w ilości 20,2 mg w każdej kapsułce, co ma istotne znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Euphyllin long, 300 mg występuje w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Kapsułki mają charakterystyczny biały, nieprzezroczysty kolor z wyraźnym nadrukiem Eu 300, co umożliwia ich łatwą identyfikację.³

Pełny skład substancji pomocniczych

Skład produktu leczniczego Euphyllin long, 300 mg obejmuje szereg substancji pomocniczych, które odpowiadają za odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu, w szczególności za zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej.⁴

W skład kapsułki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Metyloceluloza 15 mPas – polimer celulozowy stosowany jako środek zwiększający lepkość i modyfikujący uwalnianie⁵
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę i spójność zawartości kapsułki⁶
• Karmeloza sodowa – substancja pęczniejąca, regulująca uwalnianie substancji czynnej⁷
• Celulozy octan – polimer wykorzystywany do tworzenia powłok o kontrolowanym uwalnianiu⁸
• Trietylu cytrynian – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki⁹
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca¹⁰
• Talk – substancja przeciwzbrylająca¹¹

Skład kapsułki żelatynowej twardej

Otoczka kapsułki składa się z:

• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kapsułce charakterystyczny kolor¹²
• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki¹³
• Woda – rozpuszczalnik używany w procesie produkcji kapsułki¹⁴

Skład czarnego tuszu do nadruku

Charakterystyczny nadruk na kapsułce wykonany jest przy użyciu tuszu o składzie określonym jako Opacode S-1-277002 black, zawierającego:

• Szelak – naturalna żywica tworząca błonę¹⁵
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – pigment nadający czarny kolor¹⁶
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik¹⁷
• Amonowy wodorotlenek stężony – regulator pH¹⁸

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Euphyllin long, 300 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku występuje w trzech wielkościach opakowań:¹⁹

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.²⁰

Warunki przechowywania

Preparat Euphyllin long, 300 mg należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C oraz chronić od światła. Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają utrzymanie stabilności produktu przez cały okres ważności.²¹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Euphyllin long, 300 mg wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.²²

Specjalne środki ostrożności

W przypadku produktu leczniczego Euphyllin long, 300 mg nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania.²³

Należy również zaznaczyć, że produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego stabilność i możliwość bezpiecznego stosowania zgodnie z zaleceniami.²⁴