Działania niepożądane
Espumisan 40 mg
Lek Espumisan zawiera symetykon w dawce 40 mg jako substancję czynną i może wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze reakcji nadwrażliwości skórnej. Do najczęściej obserwowanych należą pokrzywka, wysypka, rumień, świąd oraz alergiczne zapalenie skóry, jednak częstość ich występowania jest nieznana ze względu na brak precyzyjnych danych klinicznych. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 0,28 mg na kapsułkę oraz żółcień pomarańczową FCF (E 110) w ilości 0,002 mg na kapsułkę, które mogą wywoływać działania niepożądane u pacjentów predysponowanych.
Działania niepożądane leku Espumisan
Lek Espumisan, którego substancją czynną jest symetykon w dawce 40 mg, może wywoływać pewne działania niepożądane. Jako personel medyczny należy zwrócić szczególną uwagę na możliwe reakcje niepożądane związane z tym preparatem, aby móc odpowiednio reagować i informować pacjentów o potencjalnych zagrożeniach.1
Reakcje nadwrażliwości
W przypadku preparatów zawierających symetykon jako substancję czynną, najczęściej raportowane działania niepożądane mają charakter reakcji nadwrażliwości. Pacjenci mogą doświadczać różnych objawów skórnych, które powinny być monitorowane podczas terapii.2
Należy pamiętać, że częstość występowania tych reakcji niepożądanych nie może być precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych klinicznych i klasyfikowana jest jako częstość nieznana.3
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Należy zwrócić uwagę, że preparat Espumisan zawiera substancje pomocnicze, które same mogą potencjalnie wywoływać działania niepożądane u predysponowanych pacjentów: metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 0,28 mg na kapsułkę oraz żółcień pomarańczową FCF (E 110) w ilości 0,002 mg na kapsułkę.4
Monitorowanie bezpieczeństwa leku
Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest stałe monitorowanie jego bezpieczeństwa. Jako personel medyczny jesteście Państwo zobowiązani do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego z terapią.5
Wszelkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.6
Zestawienie działań niepożądanych
| Rodzaj działania niepożądanego | Opis | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Pokrzywka | Uniesione, swędzące bąble na skórze o różnej wielkości i kształcie | Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
| Wysypka | Zmiany skórne o różnym charakterze i lokalizacji | |
| Rumień | Zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych | |
| Świąd | Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu skóry prowokujące drapanie | |
| Alergiczne zapalenie skóry | Stan zapalny skóry o etiologii alergicznej | |
| Inne reakcje skórne | Różnorodne manifestacje skórne związane z reakcją nadwrażliwości |
Kontakt w sprawie zgłoszeń działań niepożądanych
Działania niepożądane należy zgłaszać do:7
- Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
- Podmiot odpowiedzialny dla produktu Espumisan
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania