Skład i postać leku
Eferox 88 mcg
Eferox to preparat zawierający lewotyroksynę sodową bezwodną, dostępny w formie tabletek o dawkach od 25 do 200 mikrogramów (25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175, 200 µg). Tabletki są białe, okrągłe, niepowlekane, o średnicy około 7 mm i wysokości 3 mm, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na dwie równe dawki. Substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, tlenek magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa i stearynian magnezu. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, dostępny w różnych wielkościach opakowań, zależnych od dawki, np. 15-100 tabletek. Okres ważności wynosi 2 lata dla większości dawek oraz 27 miesięcy dla dawek 100 i 200 µg. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Skład leku Eferox – charakterystyka produktu leczniczego
Eferox jest dostępny w formie tabletek zawierających substancję czynną lewotyroksynę sodową bezwodną (Levothyroxinum natricum) w różnych dawkach. Produkt leczniczy występuje w jedenastu różnych mocach: 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 oraz 200 mikrogramów.1
Substancja czynna
Każda tabletka Eferox zawiera dokładnie odmierzoną dawkę lewotyroksyny sodowej bezwodnej zgodną z oznaczeniem na opakowaniu:
- Eferox 25 mikrogramów – zawiera 25 mikrogramów lewotyroksyny sodowej bezwodnej
- Eferox 50 mikrogramów – zawiera 50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej bezwodnej
- Eferox 75 mikrogramów – zawiera 75 mikrogramów lewotyroksyny sodowej bezwodnej
- Eferox 88 mikrogramów – zawiera 88 mikrogramów lewotyroksyny sodowej bezwodnej
- Eferox 100 mikrogramów – zawiera 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej bezwodnej
- Eferox 112 mikrogramów – zawiera 112 mikrogramów lewotyroksyny sodowej bezwodnej
- Eferox 125 mikrogramów – zawiera 125 mikrogramów lewotyroksyny sodowej bezwodnej
- Eferox 137 mikrogramów – zawiera 137 mikrogramów lewotyroksyny sodowej bezwodnej
- Eferox 150 mikrogramów – zawiera 150 mikrogramów lewotyroksyny sodowej bezwodnej
- Eferox 175 mikrogramów – zawiera 175 mikrogramów lewotyroksyny sodowej bezwodnej
- Eferox 200 mikrogramów – zawiera 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej bezwodnej
2
Substancje pomocnicze
Eferox zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Celulozę mikrokrystaliczną – stanowi podstawowy wypełniacz tabletki, zapewniający odpowiednią strukturę i objętość
- Skrobię kukurydzianą – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Magnezu tlenek ciężki – stabilizator i środek zasadowy
- Karboksymetyloskrobię sodową (typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania
3
Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek
Eferox występuje w postaci tabletek. Wszystkie tabletki Eferox są białe, okrągłe, niepowlekane, z możliwością podziału przez nacisk. Posiadają charakterystyczny rowek dzielący na jednej stronie oraz oznaczenie cyfrowe odpowiadające mocy (25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 lub 200) wytłoczone na drugiej stronie. Tabletki mają ujednolicone wymiary – średnicę około 7 mm oraz wysokość około 3 mm. Dzięki specjalnemu rowkowi dzielącemu tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Tabletki Eferox są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium i umieszczane w tekturowym pudełku.5
Dostępne wielkości opakowań
Dostępność określonych wielkości opakowań zależy od dawki leku:
| Dawka Eferox | Dostępne wielkości opakowań (liczba tabletek) |
|---|---|
| 25 mikrogramów | 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90, 100 |
| 50 mikrogramów | 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90, 100 |
| 75 mikrogramów | 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 |
| 88 mikrogramów | 25, 30, 50, 60, 90, 100 |
| 100 mikrogramów | 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90, 100 |
| 112 mikrogramów | 25, 30, 50, 60, 90, 100 |
| 125 mikrogramów | 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 |
| 137 mikrogramów | 25, 30, 50, 60, 90, 100 |
| 150 mikrogramów | 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 |
| 175 mikrogramów | 25, 30, 50, 60, 90, 100 |
| 200 mikrogramów | 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90, 100 |
Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Eferox różni się w zależności od dawki:
- Dla dawek: 25, 50, 75, 88, 112, 125, 137, 150 i 175 mikrogramów – 2 lata
- Dla dawek: 100 i 200 mikrogramów – 27 miesięcy
7
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Eferox należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Zachowanie odpowiednich warunków przechowywania zapewnia utrzymanie właściwości farmaceutycznych leku przez cały okres ważności.8
Usuwanie niewykorzystanego leku
W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Właściwa utylizacja zapobiega przedostawaniu się substancji farmaceutycznych do środowiska naturalnego.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Eferox nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na właściwości leku, jego stosowanie lub przechowywanie.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania