Przedawkowanie – Dutazyr 0,5 mg

Przedawkowanie
Dutazyr 0,5 mg

Przedawkowanie dutasterydu, nawet w dawkach wielokrotnie przekraczających zalecaną terapeutyczną (do 40 mg/dobę, czyli 80-krotność dawki 0,5 mg), nie wywołuje istotnych klinicznie działań niepożądanych, co potwierdzają badania kliniczne trwające do 7 dni. Długotrwałe stosowanie dawki 5 mg/dobę (10-krotność dawki terapeutycznej) przez 6 miesięcy również nie skutkowało pojawieniem się nowych objawów poza tymi typowymi dla standardowej dawki. W praktyce klinicznej nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie dutasterydu, dlatego postępowanie opiera się na monitorowaniu parametrów życiowych pacjenta oraz leczeniu objawowym, z możliwością zastosowania płukania żołądka w przypadku bardzo wysokich dawek i krótkiego czasu od zażycia leku.

Pobierz ChPL PDF Dutazyr – Kapsułki miękkie – 0,5 mg

Przedawkowanie dutasterydu

Badania kliniczne dotyczące wysokich dawek
Antidotum i postępowanie w przypadku przedawkowania
Objawy przedawkowania
Zalecenia dla lekarzy w przypadku przedawkowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

łagodny rozrost gruczołu krokowego

Substancja czynna

dutasteryd

Kategoria leku

Przedawkowanie dutasterydu

Przedawkowanie dutasterydu nie wywołuje szczególnie ciężkich następstw klinicznych, co potwierdzono w badaniach z zastosowaniem dawek wielokrotnie wyższych niż terapeutyczne. Znajomość potencjalnych objawów oraz postępowania w przypadku przedawkowania jest jednak istotna w praktyce klinicznej lekarzy przepisujących Dutazyr (dutasteryd 0,5 mg, kapsułki miękkie).¹

Badania kliniczne dotyczące wysokich dawek

Bezpieczeństwo stosowania dutasterydu w wysokich dawkach zostało zbadane w kontrolowanych warunkach klinicznych. W badaniach z udziałem ochotników podawano dutasteryd w pojedynczej dawce dobowej sięgającej nawet 40 mg (co stanowi 80-krotność zalecanej dawki terapeutycznej) przez okres 7 dni i nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych.²

Ponadto, w dłuższych badaniach klinicznych stosowano dawkę 5 mg dutasterydu na dobę przez okres 6 miesięcy (10-krotność dawki terapeutycznej). Również w tym przypadku nie zaobserwowano żadnych dodatkowych zdarzeń niepożądanych poza tymi, które występowały u pacjentów przyjmujących standardową dawkę leczniczą 0,5 mg na dobę.³

Antidotum i postępowanie w przypadku przedawkowania

Istotną informacją dla lekarzy jest fakt, że w przypadku przedawkowania dutasterydu nie istnieje specyficzne antidotum. W sytuacji podejrzenia przedawkowania zaleca się wdrożenie leczenia objawowego i monitorowanie stanu klinicznego pacjenta.⁴

Objawy przedawkowania

Poniższa tabela przedstawia potencjalne objawy przedawkowania dutasterydu na podstawie dostępnych danych klinicznych:

Dawka dutasterydu	Czas ekspozycji	Obserwowane objawy	Opis kliniczny
0,5 mg (dawka terapeutyczna)	Dawkowanie standardowe	Działania niepożądane typowe dla dawki terapeutycznej	Standardowe działania niepożądane opisane w charakterystyce produktu leczniczego
5 mg (10-krotność dawki terapeutycznej)	6 miesięcy	Brak dodatkowych działań niepożądanych	Nie zaobserwowano nowych objawów poza tymi występującymi przy dawce terapeutycznej 0,5 mg
Do 40 mg (80-krotność dawki terapeutycznej)	7 dni	Brak istotnych działań niepożądanych	Nawet przy tak wysokim poziomie ekspozycji nie odnotowano istotnych klinicznie działań niepożądanych

Zalecenia dla lekarzy w przypadku przedawkowania

W przypadku podejrzenia przedawkowania dutasterydu zaleca się:⁵

Monitorowanie parametrów życiowych pacjenta
Zastosowanie leczenia objawowego w zależności od stanu klinicznego
Obserwację pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych
W przypadku bardzo wysokich dawek – rozważenie płukania żołądka, jeśli od momentu zażycia nie upłynęło dużo czasu

Pomimo dotychczasowych danych wskazujących na niewielkie ryzyko poważnych konsekwencji przedawkowania dutasterydu, należy pamiętać o indywidualnej zmienności odpowiedzi na lek oraz możliwych interakcjach z innymi lekami przyjmowanymi przez pacjenta, które mogą modyfikować profil bezpieczeństwa w przypadku przedawkowania.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.