Skład i postać leku – Doxycyclinum TZF 20 mg/ml

Skład i postać leku
Doxycyclinum TZF 20 mg/ml

Doxyclinum TZF to roztwór do infuzji zawierający doksycyklinę w stężeniu 20 mg/ml, dostępny w ampułkach po 5 ml (100 mg doksycykliny). Substancją pomocniczą jest m.in. pirosiarczyn sodu (E 223). Roztwór ma kwaśny odczyn i barwę od żółtej do bursztynowej, co jest istotne przy łączeniu z innymi lekami. Przed podaniem należy rozcieńczyć zawartość ampułki do 10 ml wodą do wstrzykiwań, a następnie rozcieńczyć ten roztwór w 100-1000 ml 0,9% NaCl lub 5% glukozy, uzyskując stężenie doksycykliny od 0,1 do 1 mg/ml. Roztwór należy przygotować bezpośrednio przed podaniem i nie przechowywać po rozcieńczeniu.

Pobierz ChPL PDF Doxycyclinum TZF – Roztwór do infuzji – 20 mg/ml

Skład produktu leczniczego Doxyclinum TZF

Wykaz substancji pomocniczych

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
Sposób przygotowania do podania
Niezgodności farmaceutyczne
Warunki przechowywania i okres ważności

Przechowywanie
Okres ważności

Opakowanie i zawartość
Postępowanie z niezużytym produktem

Kolejne rozdziały

Skład produktu leczniczego Doxyclinum TZF

Produkt Doxyclinum TZF występuje w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 20 mg substancji czynnej – doksycykliny (w postaci doksycykliny hyklanu). Pojedyncza ampułka o pojemności 5 ml zawiera łącznie 100 mg doksycykliny¹.

W składzie produktu obecna jest również substancja pomocnicza o znanym działaniu: pirosiarczyn sodu (E 223)².

Wykaz substancji pomocniczych

Pełny wykaz substancji pomocniczych produktu Doxyclinum TZF obejmuje³:

Powidon K17
Etanoloamina
Magnezu chlorek sześciowodny
Pirosiarczyn sodu (E 223)
Woda do wstrzykiwań

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Doxyclinum TZF ma postać roztworu do infuzji. Produkt charakteryzuje się przezroczystym roztworem o barwie od żółtej do bursztynowej⁴. Roztwór wykazuje kwaśny odczyn, co ma istotne znaczenie przy jego łączeniu z innymi produktami leczniczymi⁵.

Sposób przygotowania do podania

Produkt leczniczy Doxyclinum TZF wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi. Proces przygotowania roztworu do infuzji obejmuje dwa etapy⁶:

Przygotowanie roztworu podstawowego – zawartość ampułki (5 ml) należy rozcieńczyć wodą do wstrzykiwań do objętości 10 ml.
Przygotowanie roztworu do infuzji – 10 ml roztworu podstawowego należy rozcieńczyć w 100 do 1000 ml roztworu chlorku sodu 0,9% lub roztworu glukozy 5%.

Otrzymany w ten sposób roztwór zawiera od 0,1 mg do 1 mg doksycykliny w 1 ml. Istotne jest, aby roztwór do infuzji przygotowywać bezpośrednio przed użyciem⁷.

Po otwarciu ampułki i przygotowaniu roztworu, rozcieńczony roztwór doksycykliny należy podać bezpośrednio po przygotowaniu⁸. Rozcieńczonych roztworów doksycykliny nie należy przechowywać⁹.

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na kwaśny odczyn roztworu, Doxyclinum TZF wykazuje niezgodności fizykochemiczne z określonymi grupami produktów leczniczych¹⁰. Nie należy łączyć produktu z:

produktami alkalicznymi
lekami nietrwałymi w niskim pH, takimi jak:

Warunki przechowywania i okres ważności

Przechowywanie

Produkt Doxyclinum TZF należy przechowywać w ściśle określonych warunkach: w temperaturze od 2°C do 8°C oraz chronić przed światłem¹¹. Również przygotowany roztwór do infuzji powinien być chroniony przed światłem¹².

Okres ważności

Okres ważności produktu w zamkniętej ampułce wynosi 2 lata¹³. Po otwarciu ampułki i przygotowaniu roztworu, produkt należy zużyć natychmiast.

Opakowanie i zawartość

Produkt leczniczy Doxyclinum TZF jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 10 ampułek po 5 ml, umieszczonych w tekturowym pudełku¹⁴.

Postępowanie z niezużytym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁵.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.