Profil bezpieczeństwa leku – Doxium 500 500 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Doxium 500 500 mg

Wapń dobesylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka matki, co wymaga przerwania leczenia lub karmienia (sekcja 4.6). U osób starszych lek może być stosowany bez szczególnych ograniczeń, gdyż nie wykazano istotnych zagrożeń w tej grupie wiekowej (sekcja 4.4). Produkt nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn (sekcja 4.7). Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wskazuje na konieczność ostrożności w tym zakresie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

wapń dobesylan

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie wapnia dobesylanu (Doxium 500) podczas karmienia piersią nie jest wskazane. Lek przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się przerwanie leczenia lub karmienia piersią. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6 dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Produkt leczniczy Doxium 500 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn, co zostało wyraźnie zaznaczone w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji wapnia dobesylanu z alkoholem. Brak danych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Osoby w podeszłym wieku były szeroko reprezentowane w badaniach klinicznych z zastosowaniem wapnia dobesylanu. Nie pojawiły się żadne ogólne kwestie dotyczące bezpieczeństwa stosowania, co wskazuje na możliwość bezpiecznego stosowania u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności wapnia dobesylanu u pacjentów z niewydolnością nerek. Lek jest wydalany przez nerki, dlatego należy zachować ostrożność, a w przypadku ciężkiej niewydolności nerek wymagającej dializoterapii dawka powinna być zmniejszona. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4 dokumentu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności wapnia dobesylanu u pacjentów z niewydolnością wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów, co wynika z sekcji 4.2 dokumentu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie wapnia dobesylanu podczas karmienia piersią nie jest wskazane. Lek przenika do mleka matki, dlatego zaleca się przerwanie leczenia lub karmienia piersią (sekcja 4.6).
Prowadzenie pojazdów	Można stosować	Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn (sekcja 4.7).
Interakcje z alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Można stosować	Osoby w podeszłym wieku były szeroko reprezentowane w badaniach klinicznych, nie stwierdzono szczególnych zagrożeń (sekcja 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z niewydolnością nerek. Lek wydalany przez nerki, w ciężkiej niewydolności dawka powinna być zmniejszona (sekcja 4.2, 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z niewydolnością wątroby. Zaleca się ostrożność (sekcja 4.2).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.