Działania niepożądane
Dopaminum hydrochloricum WZF 1% 10 mg/ml
Dopaminum Hydrochloricum WZF w stężeniach 1% (10 mg/ml) i 4% (40 mg/ml) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, nerwowego, oddechowego oraz żołądkowo-jelitowego. Najczęściej obserwowane działania to bóle głowy, skurcze dodatkowe pozazatokowe, tachykardia, bóle dławicowe, kołatanie serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, zwężenie naczyń krwionośnych, duszność, nudności i wymioty. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne komorowe zaburzenia rytmu serca oraz ryzyko martwicy tkanek w wyniku wynaczynienia produktu, które wymaga interwencji z zastosowaniem fentolaminy (5-10 mg rozpuszczonej w 10-15 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej). Ponadto, u pacjentów z chorobą naczyniową istnieje ryzyko zgorzeli oraz podwyższenia ciśnienia tętniczego, a także zaburzeń przewodzenia komorowego, bradykardii i rozszerzenia zespołu QRS w EKG.
Działania niepożądane leku Dopaminum Hydrochloricum WZF
Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Dopaminum Hydrochloricum WZF w postaci roztworu do infuzji. Informacje te dotyczą zarówno stężenia 1% (10 mg/ml), jak i 4% (40 mg/ml). Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla właściwej oceny stosunku korzyści do ryzyka w indywidualnych przypadkach klinicznych.1
Najczęściej występujące działania niepożądane
W trakcie stosowania dopaminy chlorowodorku odnotowano szereg działań niepożądanych, które występują z różną częstotliwością. Do najczęściej raportowanych należą:2
- Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy
- Zaburzenia serca i naczyniowe: skurcze dodatkowe pozazatokowe, tachykardia, bóle dławicowe, kołatanie serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, zwężenie naczyń krwionośnych
- Zaburzenia układu oddechowego: duszność
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty
Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalnie niebezpieczne komorowe zaburzenia rytmu serca, które w rzadkich przypadkach mogą mieć skutek śmiertelny.3
Rzadziej występujące działania niepożądane
Z mniejszą częstotliwością obserwuje się:4
- Zaburzenia układu nerwowego: jeżenie włosów
- Zaburzenia oka: rozszerzenie źrenic
- Zaburzenia serca i naczyniowe: zaburzenia przewodzenia komorowego, bradykardia, rozszerzenie zespołu QRS w obrazie EKG, podwyższenie ciśnienia tętniczego, zgorzel u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą naczyniową
- Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: martwica tkanek w wyniku wynaczynienia produktu
Powikłania związane z wynaczynienieniem
Wynaczynienie produktu stanowi poważne powikłanie mogące prowadzić do miejscowej martwicy tkanek. W przypadku jego wystąpienia zaleca się ostrzyknięcie miejsca, w którym doszło do wynaczynienia, dawką od 5 mg do 10 mg fentolaminy rozpuszczonej w 10-15 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej.5
Zaburzenia biochemiczne
Wśród zaburzeń biochemicznych związanych ze stosowaniem dopaminy chlorowodorku może wystąpić azotemia, czyli zwiększone stężenie związków azotowych we krwi.6
Tabela działań niepożądanych
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstotliwość występowania | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu nerwowego | Bóle głowy | Często | – |
| Jeżenie włosów | Rzadko | – | |
| Zaburzenia oka | Rozszerzenie źrenic | Rzadko | – |
| Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe | Skurcze dodatkowe pozazatokowe | Często | – |
| Tachykardia | Często | – | |
| Bóle dławicowe | Często | – | |
| Kołatanie serca | Często | – | |
| Obniżenie ciśnienia tętniczego | Często | – | |
| Zwężenie naczyń krwionośnych | Często | – | |
| Komorowe zaburzenia rytmu serca | Rzadko | Mogą być śmiertelne | |
| Zaburzenia przewodzenia komorowego, bradykardia, rozszerzenie zespołu QRS w EKG, podwyższenie ciśnienia tętniczego, zgorzel | Rzadko | Zgorzel u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą naczyniową | |
| Zaburzenia układu oddechowego | Duszność | Często | – |
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Nudności, wymioty | Często | – |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Martwica tkanek w wyniku wynaczynienia produktu | Rzadko | Wymaga interwencji z zastosowaniem fentolaminy |
| Zaburzenia biochemiczne | Azotemia | Nieokreślona | – |
Monitorowanie bezpieczeństwa
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:7
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.8
Znaczenie kliniczne działań niepożądanych
Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, które mogą wystąpić podczas stosowania Dopaminum Hydrochloricum WZF. Zaburzenia rytmu serca, w tym potencjalnie śmiertelne komorowe zaburzenia rytmu, wymagają ścisłego monitorowania parametrów hemodynamicznych pacjenta podczas infuzji leku. Wskazane jest ciągłe monitorowanie EKG u pacjentów otrzymujących dopaminę, zwłaszcza przy wyższych dawkach.
W przypadku pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą naczyniową należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko zgorzeli. Należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie infuzji dopaminy w przypadku wystąpienia nasilonych objawów niedokrwienia obwodowego.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania