Skład i postać leku
Donepezil Bluefish 5 mg

Skład leku Donepezil Bluefish

Donepezil Bluefish to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną leku jest donepezylu chlorowodorek jednowodny, który występuje w ilości odpowiadającej 5 mg lub 10 mg donepezylu chlorowodorku, w zależności od dawki tabletki.¹

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości 98,00 mg w tabletkach 5 mg oraz 196,00 mg w tabletkach 10 mg, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.²

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz i nośnik substancji czynnej
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i dezintegrująca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i strukturotwórcza
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – substancja wiążąca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Składniki otoczki

Tabletki 5 mg posiadają otoczkę Opadry OY-38951 white, składającą się z:⁴

• Hypromeloza 6cp – tworzy powłokę filmową
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Makrogol 400 – plastyfikator
• Talk – substancja poślizgowa

Tabletki 10 mg posiadają otoczkę Opadry 03B32654 yellow, składającą się z:⁵

• Hypromeloza 6cp – tworzy powłokę filmową
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Makrogol 400 – plastyfikator
• Talk – substancja poślizgowa
• Żelaza tlenek, żółty (E 172) – barwnik nadający żółtą barwę

Postać farmaceutyczna

Donepezil Bluefish jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, który różni się w zależności od dawki:⁶

Tabletki 5 mg

Tabletki o dawce 5 mg mają kolor biały do białawego. Są to okrągłe tabletki powlekane o ukośnie ściętych brzegach i obustronnie wypukłej powierzchni. Na jednej stronie tabletki znajduje się napis „5”, druga strona jest gładka. Średnica tabletki wynosi około 7,14 mm.⁷

Tabletki 10 mg

Tabletki o dawce 10 mg mają kolor żółty. Są to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Na jednej stronie tabletki znajduje się napis „10”, druga strona jest gładka. Średnica tabletki wynosi około 8,73 mm.⁸

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Donepezil Bluefish jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁹

• Blistry PVC/Aluminium
• Butelki HDPE z polipropylenową nakrętką i zabezpieczającym wieczkiem

Wielkości opakowań różnią się w zależności od typu opakowania i dawki leku:¹⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹¹

Przechowywanie i termin ważności

Okres ważności leku Donepezil Bluefish wynosi 3 lata.¹²

W przypadku przechowywania produktu nie ma specjalnych zaleceń. Lek nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.¹³

Usuwanie pozostałości

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku Donepezil Bluefish. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Donepezil Bluefish nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁵