Skład i postać leku
Dolgit 50 mg/g
Dolgit krem zawiera ibuprofen w stężeniu 50 mg/g (5 g na 100 g kremu) i jest emulsją typu olej w wodzie (o/w), co sprzyja skutecznej aplikacji miejscowej i penetracji substancji czynnej przez skórę. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (50 mg/g, E 1520) pełniący funkcję rozpuszczalnika i promotora przenikania oraz metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) jako konserwant. Pozostałe składniki to m.in. triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, glicerolu monostearynian (E 471), makrogole, guma ksantan (E 415) oraz olejki eteryczne (lawendowy i pomarańczowy), które wpływają na właściwości fizykochemiczne i aplikacyjne kremu.
Pełen skład leku Dolgit (50 mg/g), jego postać oraz forma podania
Dolgit w postaci kremu o stężeniu 50 mg/g to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną ibuprofen (Ibuprofenum). W 100 g kremu znajduje się 5 g ibuprofenu, co odpowiada stężeniu 50 mg substancji czynnej w każdym gramie preparatu.1
Postać farmaceutyczna leku
Produkt leczniczy Dolgit dostępny jest w postaci kremu, który stanowi emulsję typu olej w wodzie (o/w). Taka postać zapewnia odpowiednią konsystencję ułatwiającą aplikację miejscową oraz penetrację substancji czynnej przez skórę.2
Substancje pomocnicze w składzie leku
Poza substancją czynną, jaką jest ibuprofen, w skład kremu Dolgit wchodzą liczne substancje pomocnicze, które wpływają na jego właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz właściwości aplikacyjne. Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub inne działania niepożądane:3
- Glikol propylenowy (E 1520) – występuje w ilości 50 mg na 1 g kremu, pełni funkcję rozpuszczalnika i promotora przenikania
- Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) – konserwant zapobiegający wzrostowi mikroorganizmów
Pełny wykaz wszystkich substancji pomocniczych zawartych w leku Dolgit obejmuje:4
| Substancja pomocnicza | Funkcja w preparacie | Symbol (jeśli dotyczy) |
|---|---|---|
| Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha | Podłoże tłuszczowe, emolient | – |
| Glicerolu monostearynian | Emulgator, zagęstnik | E 471 |
| Makrogolo-30-glicerolu monostearynian | Emulgator, solubilizator | – |
| Makrogolo-100-glicerolu monostearynian | Emulgator, solubilizator | – |
| Glikol propylenowy | Rozpuszczalnik, promotor przenikania | E 1520 |
| Metylu parahydroksybenzoesan sodowy | Konserwant | E 219 |
| Guma ksantan | Stabilizator, zagęstnik | E 415 |
| Olejek lawendowy | Substancja zapachowa | – |
| Olejek pomarańczowy | Substancja zapachowa | – |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik, nośnik | – |
Rodzaj i wielkość opakowania
Dolgit krem dostępny jest w aluminiowych tubach zamykanych zakrętką z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zapakowanych w tekturowe pudełko. Lek występuje w czterech wielkościach opakowań:5
- 20 g (1 tuba po 20 g)
- 50 g (1 tuba po 50 g)
- 100 g (1 tuba po 100 g)
- 150 g (1 tuba po 150 g)
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku Dolgit krem wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu tuby lek należy zużyć w ciągu 12 miesięcy.6
W celu zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, preparat Dolgit należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, niedostępnym dla dzieci.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Dolgit krem nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie zgodnie z zaleceniami.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Dolgit lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania