Skład i postać leku
Dironorm 20 mg + 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Dironorm

Produkt leczniczy Dironorm występuje w trzech różnych konfiguracjach dawek, każda w postaci tabletek. Wszystkie warianty dawkowania zawierają dwie substancje czynne: lizynopryl (z grupy inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę) oraz amlodypinę (antagonista kanału wapniowego), co czyni go preparatem złożonym stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego.¹

Dostępne są następujące warianty leku:²

• Dironorm, 10 mg + 5 mg – każda tabletka zawiera 10 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) oraz 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)³
• Dironorm, 20 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) oraz 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)⁴
• Dironorm, 20 mg + 5 mg – każda tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) oraz 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)⁵

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić uwagę na zawartość sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością tego pierwiastka.⁶

Substancje pomocnicze leku Dironorm

Formuła preparatu Dironorm zawiera, oprócz substancji czynnych, następujące substancje pomocnicze:⁷

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i strukturę tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapewniająca odpowiednie właściwości podczas procesu tabletkowania

Warto zauważyć, że skład substancji pomocniczych jest identyczny dla wszystkich trzech wariantów dawkowania produktu Dironorm, co zapewnia spójność właściwości farmaceutycznych preparatu.⁸

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Wszystkie warianty produktu Dironorm występują w postaci tabletek, jednak różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:⁹

Dironorm, 10 mg + 5 mg

Tabletki w tej dawce mają charakterystyczny wygląd: są białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie, o ściętych krawędziach. Na jednej stronie posiadają linię podziału, a na drugiej oznaczenie „A+L”. Średnica tabletki wynosi około 8 mm.¹⁰

Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki. Nie należy więc traktować jej jako możliwości zmniejszenia dawki o połowę.¹¹

Dironorm, 20 mg + 10 mg

Te tabletki charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, mają obustronnie wypukły kształt z oznaczeniem „CF3” na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Średnica tabletki wynosi około 11 mm.¹²

Dironorm, 20 mg + 5 mg

Tabletki w tej dawce są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z oznaczeniem „CF2” na jednej stronie, podczas gdy druga strona jest gładka. Średnica tabletki wynosi około 11 mm.¹³

Opakowanie i dostępne wielkości

Wszystkie trzy warianty dawkowania produktu Dironorm są pakowane w identyczny sposób: w białe blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, które chronią produkt przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry umieszczone są w tekturowych pudełkach.¹⁴

Dla każdego wariantu dawkowania dostępne są dwie wielkości opakowań:¹⁵

• Opakowanie zawierające 30 tabletek
• Opakowanie zawierające 90 tabletek

Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Dironorm różni się w zależności od wariantu dawkowania:¹⁷

Aby zapewnić właściwą jakość preparatu, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:¹⁸

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią

Zalecenia dotyczące usuwania

W przypadku preparatu Dironorm nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości.¹⁹

Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami, szczególnie odpadami medycznymi.²⁰