Profil bezpieczeństwa leku
Dipperam HCT 10 mg + 160 mg + 25 mg
W przypadku stosowania amlodipiny i hydrochlorotiazydu u wybranych grup pacjentów zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. Kobiety karmiące powinny unikać terapii ze względu na przenikanie obu substancji do mleka matki i nieznany wpływ na niemowlęta, preferując alternatywne leki o lepszym profilu bezpieczeństwa. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz parametrów nerkowych i elektrolitów, zwłaszcza przy maksymalnych dawkach. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek, bezmoczu i dializoterapii stosowanie jest przeciwwskazane. Podobnie, u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub zastojem żółci stosowanie jest zabronione, a także niezalecane u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby ze względu na dawkę walsartanu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Dipperam HCT w okresie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka kobiecego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka w niewielkiej ilości, ale duże dawki mogą zahamować laktację. Brak danych dotyczących walsartanu. Preferowane jest inne leczenie o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDipperam HCT może powodować zawroty głowy, wyczerpanie, bóle głowy, uczucie zmęczenia lub nudności, co może zaburzać zdolność reakcji. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćHydrochlorotiazyd (składnik leku) może nasilać działanie alkoholu obniżające ciśnienie tętnicze, co może prowadzić do niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, w tym częstsze pomiary ciśnienia tętniczego, szczególnie podczas stosowania maksymalnych dawek. Ograniczona liczba danych klinicznych, możliwe większe ryzyko działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczu i dializoterapii. U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale zaleca się kontrolę elektrolitów, kreatyniny i kwasu moczowego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, marskości żółciowej lub zastoju żółci. U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez zastoju żółci produkt nie jest odpowiedni, ponieważ maksymalna zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg, a Dipperam HCT zawiera wyższe dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania. Amlodypina i hydrochlorotiazyd przenikają do mleka kobiecego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Preferowane inne leczenie o lepszym profilu bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwe zawroty głowy, wyczerpanie, bóle głowy, zmęczenie lub nudności mogą zaburzać zdolność reakcji. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Hydrochlorotiazyd może nasilać działanie alkoholu obniżające ciśnienie tętnicze, co może prowadzić do niedociśnienia ortostatycznego. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Ograniczona liczba danych klinicznych, możliwe większe ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się częstsze pomiary ciśnienia tętniczego, szczególnie przy maksymalnych dawkach. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek, bezmoczu i dializoterapii. U lekkich do umiarkowanych zaburzeń modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale wymagana kontrola parametrów nerkowych i elektrolitów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Stosowanie zabronione | Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, marskości żółciowej lub zastoju żółci. Produkt nieodpowiedni także dla pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez zastoju żółci ze względu na dawkę walsartanu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania