Działania niepożądane
Diosmina Colfarm Max 1000 mg

Diosmina Colfarm Max w dawce 1000 mg, zawierająca zmikronizowaną diosminę, jest generalnie dobrze tolerowana, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Wśród rzadkich działań niepożądanych (≥1/10 000, <1/1 000) dominują objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak biegunka, niestrawność, nudności oraz wymioty. Również rzadko obserwuje się zaburzenia układu nerwowego, w tym zawroty głowy, ból głowy oraz złe samopoczucie. Działania niepożądane ze strony układu psychicznego, takie jak bezsenność i wzmożony niepokój, mają częstość nieznaną. Reakcje skórne, w tym wysypka, świąd i pokrzywka, również występują rzadko i najczęściej są związane z nadwrażliwością na składniki leku.

Pobierz ChPL PDF Diosmina Colfarm Max – Tabletki – 1000 mg
  1. Działania niepożądane leku Diosmina Colfarm Max
    1. Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Zaburzenia żołądka i jelit
    4. Zaburzenia układu nerwowego
    5. Zaburzenia psychiczne
    6. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    7. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    8. Zgłaszanie działań niepożądanych
  2. Tabela działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła niewydolność krążenia limfatyczna kończyny dolnej
  2. przewlekła niewydolność krążenia żylna kończyny dolnej
  3. żylaki odbytu
Substancja czynna
  1. diosmina
Kategoria leku
  1. leki flebotropowe
  2. leki przeciwobrzękowe
  3. leki stosowane w chorobach naczyń żylnych

Działania niepożądane leku Diosmina Colfarm Max

Produkt leczniczy Diosmina Colfarm Max w dawce 1000 mg w postaci tabletek może wywoływać szereg działań niepożądanych, których znajomość jest niezbędna w praktyce klinicznej. Zmikronizowana diosmina, jako substancja czynna leku, jest na ogół dobrze tolerowana przez pacjentów, jednak w trakcie terapii mogą wystąpić określone działania niepożądane o różnym stopniu nasilenia i częstotliwości występowania.1

Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego częstotliwość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według następujących kategorii:2

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100, <1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1 000, <1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000, <1/1 000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Diosmina Colfarm Max obejmują różne układy i narządy organizmu. Poniżej przedstawiono ich szczegółową charakterystykę według klasyfikacji układowej:3

Zaburzenia żołądka i jelit

W zakresie układu pokarmowego działania niepożądane występują rzadko i mogą obejmować:4

  • Biegunka – zwiększona częstotliwość wypróżnień i/lub luźniejsza konsystencja stolca
  • Niestrawność (dyspepsja) – uczucie pełności, dyskomfortu w nadbrzuszu, mogące być związane z bólem
  • Nudności – nieprzyjemne uczucie potrzeby zwymiotowania bez faktycznych wymiotów
  • Wymioty – gwałtowne wydalenie treści żołądkowej przez usta

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie układu nerwowego mogą wystąpić następujące działania niepożądane o rzadkiej częstości występowania:5

  • Zawroty głowy – uczucie wirowania, utraty równowagi lub niestabilności
  • Ból głowy – różnie lokalizowany dyskomfort w obrębie głowy, o różnym nasileniu i charakterze
  • Złe samopoczucie – ogólne uczucie dyskomfortu, osłabienia lub niedyspozycji

Zaburzenia psychiczne

W zakresie funkcji psychicznych odnotowano działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:6

  • Bezsenność – trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu, prowadzące do niewystarczającej ilości lub jakości snu
  • Wzmożony niepokój – nasilone uczucie napięcia, zdenerwowania lub lęku

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Reakcje skórne występują rzadko i należą do nich:7

  • Wysypka – zmiany skórne o różnej morfologii, mogące obejmować plamy, grudki lub inne wykwity
  • Świąd – nieprzyjemne uczucie dyskomfortu skóry prowokujące potrzebę drapania
  • Pokrzywka – charakterystyczne, swędzące bąble na skórze o różnej wielkości

Należy podkreślić, że objawy skórne najczęściej związane są z nadwrażliwością na składniki leku.8

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku łagodnych działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego oraz zaburzeń neurowegetatywnych nie jest konieczne odstawienie produktu leczniczego Diosmina Colfarm Max.9 Jednakże w przypadku wystąpienia poważniejszych reakcji, zwłaszcza o charakterze alergicznym, należy rozważyć modyfikację terapii.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest systematyczne monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłą ocenę bezpieczeństwa stosowania leku.10

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:11

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.12

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstotliwość występowania Opis i charakterystyka
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Rzadko (≥ 1/10 000, <1/1 000) Zwiększona częstotliwość wypróżnień, luźniejsza konsystencja stolca
Niestrawność Rzadko (≥ 1/10 000, <1/1 000) Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, uczucie pełności, czasem ból
Nudności Rzadko (≥ 1/10 000, <1/1 000) Nieprzyjemne uczucie potrzeby zwymiotowania
Wymioty Rzadko (≥ 1/10 000, <1/1 000) Gwałtowne opróżnienie treści żołądkowej
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Rzadko (≥ 1/10 000, <1/1 000) Uczucie wirowania, zaburzenia równowagi
Ból głowy Rzadko (≥ 1/10 000, <1/1 000) Dyskomfort w obrębie głowy o różnym charakterze i nasileniu
Złe samopoczucie Rzadko (≥ 1/10 000, <1/1 000) Ogólne uczucie dyskomfortu lub osłabienia
Zaburzenia psychiczne Bezsenność Częstość nieznana Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Wzmożony niepokój Częstość nieznana Nasilone uczucie napięcia lub lęku
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Rzadko (≥ 1/10 000, <1/1 000) Różnorodne zmiany skórne, najczęściej na tle nadwrażliwości
Świąd Rzadko (≥ 1/10 000, <1/1 000) Nieprzyjemne uczucie prowokujące drapanie
Pokrzywka Rzadko (≥ 1/10 000, <1/1 000) Swędzące bąble na skórze, najczęściej jako objaw reakcji alergicznej

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl