Działania niepożądane
Dexketoprofen Adamed 50 mg

Dekskeoprofen z trometamolem (Dexketoprofen Adamed, 50 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, obejmujący układ krwiotwórczy (często niedokrwistość, rzadziej neutropenia, małopłytkowość, a bardzo rzadko agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna), reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), oraz poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego, takie jak choroba wrzodowa, krwotok i perforacja. Działania niepożądane ze strony wątroby (zapalenie, żółtaczka, miąższowe uszkodzenie) oraz skóry (w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) są rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu. Ponadto obserwuje się rzadkie zaburzenia ze strony układu nerwowego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, nerek i układu mięśniowo-szkieletowego. Częstość występowania działań niepożądanych waha się od często (≥1/100 do <1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co wymaga szczegółowego monitorowania klinicznego i laboratoryjnego pacjentów podczas terapii.

Pobierz ChPL PDF Dexketoprofen Adamed – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 50 mg
  1. Działania niepożądane deksketoprofenu – charakterystyka i ryzyko kliniczne
    1. Objawy hematologiczne
    2. Reakcje nadwrażliwości i immunologiczne
    3. Objawy żołądkowo-jelitowe
    4. Objawy wątrobowe
    5. Objawy skórne
    6. Objawy nerkowe
    7. Objawy neurologiczne
    8. Objawy sercowo-naczyniowe
    9. Objawy oddechowe
    10. Reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe
    11. Zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne
    12. Zaburzenia narządu wzroku i słuchu
    13. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
  2. Tabela działań niepożądanych deksketoprofenu
  3. Najważniejsze powikłania zdrowotne i monitorowanie pacjentów
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej
  2. ból pooperacyjny
  3. ból w przebiegu kolki nerkowej
  4. ostry ból o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Substancja czynna
  1. deksketoprofen
Kategoria leku
  1. lek przeciwbólowy
  2. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane deksketoprofenu – charakterystyka i ryzyko kliniczne

Deksketoprofen z trometamolem (Dexketoprofen Adamed, 50 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji) może powodować szereg działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane zarówno w badaniach klinicznych, jak i podczas obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę profilu bezpieczeństwa tego leku z uwzględnieniem częstości występowania poszczególnych objawów niepożądanych, ich nasilenia oraz znaczenia klinicznego.1

Objawy hematologiczne

W zakresie układu krwiotwórczego deksketoprofen może powodować niedokrwistość jako częste działanie niepożądane, a także neutropenię i małopłytkowość, które występują niezbyt często. W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano poważniejsze reakcje hematologiczne, takie jak plamica, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, agranulocytoza oraz hipoplazja szpiku. Te ostatnie objawy mogą stanowić potencjalne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego postępowania medycznego.2

Reakcje nadwrażliwości i immunologiczne

Należy szczególnie monitorować pacjentów pod kątem reakcji anafilaktycznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego, które chociaż występują niezbyt często, stanowią stan bezpośredniego zagrożenia życia. Rzadko mogą wystąpić obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy oraz reakcje nadwrażliwości na światło. W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, występujące głównie u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej.3

Objawy żołądkowo-jelitowe

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego należą do najczęstszych podczas terapii deksketoprofenem. Obejmują one rzadko występujące objawy takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia, wymioty z krwią oraz suchość błony śluzowej jamy ustnej. Szczególnie niebezpieczne są powikłania w postaci choroby wrzodowej żołądka, krwotoku lub perforacji, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Rzadko może również wystąpić zapalenie trzustki.4

Objawy wątrobowe

Wśród rzadkich działań niepożądanych ze strony wątroby wymienić należy zapalenie wątroby, żółtaczkę oraz miąższowe wątrobowokomórkowe uszkodzenie wątroby. Zmiany w parametrach laboratoryjnych mogą objawiać się jako nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby. Jest to szczególnie istotna grupa działań niepożądanych, ponieważ może prowadzić do poważnego uszkodzenia funkcji tego narządu.5

Objawy skórne

Deksketoprofen może wywoływać różnorodne reakcje skórne, od rzadko występujących objawów takich jak zapalenie skóry, świąd, wysypka, nasilone pocenie, pokrzywka i trądzik, po bardzo groźne stany dermatologiczne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), które występują rzadko, ale stanowią stany zagrożenia życia. Bardzo rzadko zgłaszano również reakcje pęcherzowe.6

Objawy nerkowe

Wśród rzadkich działań niepożądanych związanych z układem moczowym wymienić należy ostrą niewydolność nerek, wielomocz, ból w okolicy nerek, ketonurię i białkomocz. Szczególnie poważnym powikłaniem jest ostra niewydolność nerek, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.7

Objawy neurologiczne

Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują rzadko występujące objawy, takie jak ból głowy, zawroty głowy, senność, parestezje i omdlenia. Rzadko zgłaszano również bezsenność jako działanie niepożądane deksketoprofenu.8

Objawy sercowo-naczyniowe

Rzadko występującymi działaniami niepożądanymi ze strony układu sercowo-naczyniowego są skurcze dodatkowe, tachykardia, hipotonia, zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie tętnicze oraz zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych. Dane z badań klinicznych i epidemiologicznych wskazują, że długotrwałe stosowanie niektórych NLPZ (szczególnie w dużych dawkach) może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zdarzeń zakrzepowych tętnic, takich jak zawał serca lub udar.9

Objawy oddechowe

Wśród rzadkich działań niepożądanych ze strony układu oddechowego występują zwolnienie częstości oddechów, skurcz oskrzeli oraz duszność. Objawy te mogą być szczególnie niebezpieczne u pacjentów z współistniejącymi chorobami układu oddechowego.10

Reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe

Podczas stosowania deksketoprofenu jako roztworu do wstrzykiwań/do infuzji mogą wystąpić rzadkie reakcje miejscowe, takie jak ból w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym zapalenie, krwiaki lub krwotok. Wśród ogólnoustrojowych objawów rzadko zgłaszano gorączkę, zmęczenie, ból, uczucie zimna, sztywność oraz obrzęki obwodowe.11

Zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne

Rzadko występującymi zaburzeniami metabolicznymi związanymi ze stosowaniem deksketoprofenu są hiperglikemia, hipoglikemia, hipertriglicerydemia oraz jadłowstręt. Rzadko zgłaszano również zaburzenia miesiączkowania i zaburzenia gruczołu krokowego.12

Zaburzenia narządu wzroku i słuchu

W trakcie terapii deksketoprofenem rzadko mogą wystąpić nieostre widzenie oraz szumy uszne, które mogą wpływać na jakość życia pacjentów.13

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Wśród rzadkich działań niepożądanych dotyczących układu mięśniowo-szkieletowego można wymienić sztywność mięśni, sztywność stawów, kurcze mięśni oraz ból pleców.14

Tabela działań niepożądanych deksketoprofenu

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Często (≥1/100 do <1/10) Obniżenie stężenia hemoglobiny i liczby erytrocytów
Neutropenia Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Obniżenie liczby neutrofili, zwiększa ryzyko infekcji
Małopłytkowość Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Obniżenie liczby płytek krwi, zwiększa ryzyko krwawień
Agranulocytoza, hipoplazja szpiku Bardzo rzadko (<1/10 000) Poważne zaburzenia hematologiczne wymagające natychmiastowej interwencji
Niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie postaci niedokrwistości o różnej etiologii
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk gardła Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Obrzęk tkanek gardła mogący utrudniać oddychanie
Reakcja anafilaktyczna, w tym wstrząs anafilaktyczny Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Poważna, zagrażająca życiu reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji
Obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nagły obrzęk tkanek, mogący powodować trudności w oddychaniu
Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Bardzo rzadko (<1/10 000) Występuje głównie u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperglikemia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Podwyższony poziom glukozy we krwi
Hipoglikemia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Obniżony poziom glukozy we krwi
Hipertriglicerydemia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Podwyższony poziom trójglicerydów
Jadłowstręt Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Utrata apetytu
Zaburzenia układu nerwowego Bezsenność Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Trudności w zasypianiu lub utrzymaniu snu
Ból głowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Różnego stopnia nasilenia bóle głowy
Zawroty głowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Uczucie oszołomienia, niestabilności
Senność Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nadmierna potrzeba snu, trudności z koncentracją
Parestezje, omdlenia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nieprawidłowe czucie (mrowienie, drętwienie), utrata przytomności
Zaburzenia oka i ucha Nieostre widzenie Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Pogorszenie ostrości widzenia
Szumy uszne Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Odczuwanie dźwięków przy braku bodźca zewnętrznego
Zaburzenia serca i naczyń Skurcze dodatkowe, tachykardia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca
Hipotonia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Obniżenie ciśnienia tętniczego
Zaczerwienienie twarzy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nagłe rozszerzenie naczyń skóry twarzy
Nadciśnienie tętnicze Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Podwyższone ciśnienie krwi
Zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zapalenie żył z tworzeniem zakrzepów
Zaburzenia układu oddechowego Zwolnienie częstości oddechów Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zmniejszenie liczby oddechów na minutę
Skurcz oskrzeli Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zwężenie dróg oddechowych, szczególnie niebezpieczne u pacjentów z astmą
Duszność Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Subiektywne uczucie braku powietrza
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nieprzyjemne uczucie prowadzące do odruchu wymiotnego lub wymioty
Ból brzucha, niestrawność Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Dyskomfort w jamie brzusznej, zaburzenia trawienia
Biegunka, zaparcia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zaburzenia rytmu wypróżnień
Wymioty z krwią, suchość błony śluzowej jamy ustnej Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Hematemeza, zmniejszenie wydzielania śliny
Choroba wrzodowa żołądka, krwotok lub perforacja Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Poważne powikłania żołądkowo-jelitowe wymagające natychmiastowej interwencji
Zapalenie trzustki Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Stan zapalny trzustki, potencjalnie zagrażający życiu
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Stan zapalny komórek wątrobowych
Żółtaczka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zażółcenie skóry i białkówek oczu
Miąższowe wątrobowokomórkowe uszkodzenie wątroby Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Poważne uszkodzenie komórek wątroby
Zaburzenia skóry Zapalenie skóry, świąd, wysypka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Stan zapalny skóry, uczucie swędzenia, różne formy wykwitów skórnych
Nasilone pocenie Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zwiększona produkcja potu
Pokrzywka, trądzik Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bąble pokrzywkowe, zmiany trądzikowe
Reakcje nadwrażliwości na światło Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nieprawidłowa reakcja skóry na ekspozycję na światło słoneczne
Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne z tworzeniem pęcherzy i martwicą naskórka
Reakcje pęcherzowe Bardzo rzadko (<1/10 000) Tworzenie się pęcherzy na skórze
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Sztywność mięśni Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zwiększone napięcie mięśni
Sztywność stawów Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Ograniczenie ruchomości stawów
Kurcze mięśni Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bolesne, mimowolne skurcze mięśni
Ból pleców Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Dyskomfort w okolicy pleców
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Ostra niewydolność nerek Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nagłe pogorszenie funkcji nerek wymagające natychmiastowej interwencji
Wielomocz Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zwiększone wydalanie moczu
Ból w okolicy nerek Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Dyskomfort w okolicy lędźwiowej
Ketonuria Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Obecność ciał ketonowych w moczu
Białkomocz Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Obecność białka w moczu wskazująca na uszkodzenie nerek
Zaburzenia układu rozrodczego Zaburzenia miesiączkowania Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nieregularność cyklu miesiączkowego
Zaburzenia gruczołu krokowego Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Dysfunkcja prostaty
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból w miejscu wstrzyknięcia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Dyskomfort w miejscu podania leku
Reakcja w miejscu wstrzyknięcia (zapalenie, krwiaki, krwotok) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Różne reakcje miejscowe w punkcie iniekcji
Gorączka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Podwyższona temperatura ciała
Zmęczenie, ból Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Uczucie osłabienia, dolegliwości bólowe
Uczucie zimna Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Subiektywne odczucie chłodu
Sztywność, obrzęki obwodowe Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Uczucie sztywności, gromadzenie się płynu w tkankach obwodowych
Badania diagnostyczne Nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Odchylenia w wynikach badań laboratoryjnych oceniających funkcję wątroby

Najważniejsze powikłania zdrowotne i monitorowanie pacjentów

Podczas terapii deksketoprofenem należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne poważne działania niepożądane, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej:15

  • Ciężkie reakcje skórne takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella) – wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnego leczenia
  • Reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny – zagrażające życiu stany wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
  • Krwotok z przewodu pokarmowego lub perforacja – poważne powikłania wymagające szybkiej diagnostyki i leczenia
  • Ostra niewydolność nerek – monitorowanie parametrów nerkowych jest kluczowe, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • Zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna) – mogą prowadzić do poważnych infekcji lub krwawień
  • Zdarzenia zakrzepowe tętnic (zawał serca, udar) – szczególne ryzyko przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek

Biorąc pod uwagę profil bezpieczeństwa deksketoprofenu, należy regularnie monitorować pacjentów pod kątem parametrów laboratoryjnych (morfologia krwi, wskaźniki funkcji wątroby i nerek) oraz obserwować pod kątem wczesnych objawów działań niepożądanych. Wszystkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać do odpowiednich organów nadzorujących bezpieczeństwo farmakoterapii.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl