Skład leku Deslodyna 0,5 mg/ml, roztwór doustny

Deslodyna jest dostępna w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml. Każdy ml roztworu zawiera 0,5 mg substancji czynnej – desloratadyny. Roztwór ma postać przezroczystego, bezbarwnego płynu, wolnego od jakichkolwiek ciał obcych.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się substancja o znanym działaniu: sorbitol (E 420) w ilości 103 mg/ml. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Deslodyna obejmuje:³

• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420) – substancja słodząca będąca zamiennikiem cukru
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik, stabilizator i konserwant
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Sodu cytrynian – bufor regulujący pH roztworu
• Hypromeloza 2910 – substancja zagęszczająca i stabilizująca
• Sukraloza – substancja słodząca
• Disodu edetynian – stabilizator i środek chelatujący
• Aromat Tutti Frutti – nadaje przyjemny smak preparatowi
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i opakowanie leku

Deslodyna występuje w postaci roztworu doustnego, co ułatwia podawanie leku szczególnie pacjentom mającym trudności z połykaniem tabletek, w tym dzieciom.⁴

Rodzaje i zawartości opakowań

Produkt leczniczy Deslodyna 0,5 mg/ml dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁵

• Butelka o pojemności 60 ml
• Butelka o pojemności 150 ml

Opakowanie stanowią butelki ze szkła oranżowego typu III, zamykane plastikową zakrętką z wielowarstwową polietylenową wkładką i zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Butelki są pakowane w tekturowe pudełka.⁶

Przyrządy dozujące

Do każdego opakowania dołączony jest jeden z przyrządów dozujących:⁷

• Łyżka miarowa do odmierzania dawek 2,5 ml i 5 ml, lub
• Strzykawka doustna o objętości 5 ml z podziałką co 0,5 ml

Producent zastrzega, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Deslodyna 0,5 mg/ml wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego, lek zachowuje ważność przez 2 miesiące.⁹

Dla leku Deslodyna nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Nie stwierdzono również niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na sposób podawania i przechowywania produktu.¹⁰

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub pochodzących z niego odpadów nie są wymagane specjalne środki ostrożności.¹¹