Profil bezpieczeństwa leku
Denofix 80 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie febuksostatu (Denofix) jest zabronione w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy febuksostat przenika do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie tej substancji do mleka i zaburzenia rozwoju młodych. Nie można wykluczyć ryzyka u niemowlęcia karmionego piersią, dlatego febuksostatu nie należy stosować w trakcie karmienia piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Podczas stosowania febuksostatu zgłaszano działania niepożądane takie jak senność, zawroty głowy, parestezje i niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa negatywnie na ich zdolność do wykonywania tych czynności.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji febuksostatu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania leku Denofix.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie jest wymagana modyfikacja dawki produktu leczniczego u pacjentów w podeszłym wieku. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń ani konieczności zachowania ostrożności w tej grupie wiekowej.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały jednak w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), dlatego w tej grupie należy zachować ostrożność.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Zalecana dawka u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami wątroby to 80 mg. Dostępne są ograniczone dane od pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania febuksostatu nie zostały zbadane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha), dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa