Dawkowanie i sposób podawania leku Darifenacin Aristo

Darifenacin Aristo, zawierający jako substancję czynną daryfenacynę (w postaci daryfenacyny bromowodorku), dostępny jest w dwóch mocach: 7,5 mg oraz 15 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania oraz sposobu podawania tego leku w różnych grupach pacjentów.¹

Dawkowanie u dorosłych

Zalecana dawka początkowa daryfenacyny u dorosłych wynosi 7,5 mg na dobę. Po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia należy przeprowadzić ponowną ocenę stanu pacjenta. U pacjentów z objawami o większym nasileniu można zwiększyć dawkę do 15 mg na dobę, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.²

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Dla pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) zalecana dawka początkowa również wynosi 7,5 mg na dobę. Po 2 tygodniach terapii należy ocenić stan pacjenta pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku. U pacjentów z objawami o większym nasileniu, u których profil tolerancji leku jest zadowalający, można zwiększyć dawkę do 15 mg na dobę, dostosowując ją do indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Darifenacin Aristo nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.⁴

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawkowania. Należy jednak zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.⁵

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh A) nie ma konieczności dostosowywania dawkowania. Niemniej jednak istnieje ryzyko zwiększenia pola pod krzywą (AUC) w tej grupie pacjentów.⁶

Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh B) powinni stosować produkt leczniczy Darifenacin Aristo tylko w przypadku, gdy korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. U tych pacjentów dawkę należy ograniczyć do 7,5 mg na dobę.⁷

Produkt leczniczy Darifenacin Aristo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh C).⁸

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów enzymatycznych

U pacjentów otrzymujących substancje będące silnymi inhibitorami CYP2D6 (takie jak paroksetyna, terbinafina, chinidyna i cymetydyna), leczenie należy rozpocząć od dawki 7,5 mg na dobę. W celu uzyskania lepszej odpowiedzi na leczenie dawkę można zwiększyć do 15 mg na dobę, pod warunkiem dobrej tolerancji. W tych przypadkach zalecana jest szczególna ostrożność.⁹

Dla pacjentów przyjmujących substancje będące umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 (jak flukonazol, sok grejpfrutowy i erytromycyna), zalecana dawka początkowa również wynosi 7,5 mg na dobę. Także w tych przypadkach dawkę można zwiększyć do 15 mg na dobę dla uzyskania lepszej odpowiedzi, o ile lek jest dobrze tolerowany. Należy zachować ostrożność.¹⁰

Sposób podawania

Darifenacin Aristo przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować raz na dobę, popijając płynem. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez. Ważne jest, aby tabletki połykać w całości, bez żucia, dzielenia ani kruszenia, co wynika z ich formy jako tabletek o przedłużonym uwalnianiu.¹¹

Tabela dawkowania produktu leczniczego Darifenacin Aristo