Skład i postać leku
Darifenacin Aristo 15 mg

Pełny skład leku Darifenacin Aristo

Darifenacin Aristo jest dostępny w dwóch dawkach: 7,5 mg oraz 15 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Głównym składnikiem aktywnym leku jest daryfenacyna, która występuje w postaci bromowodorku daryfenacyny. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 7,5 mg lub 15 mg substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki dla obu dawek zawiera identyczne składniki pomocnicze:²

• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
• Hypromeloza – polimer odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji

Różnice w składzie otoczki poszczególnych dawek

Otoczka tabletki o mocy 7,5 mg zawiera następujące składniki:³

• Hypromeloza 2910 – polimer tworzący powłokę zewnętrzną tabletki
• Tytanu dwutlenek – biały pigment nadający charakterystyczny kolor
• Makrogol 4000 – substancja plastyfikująca ułatwiająca tworzenie powłoki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca

Otoczka tabletki o mocy 15 mg zawiera nieco inny zestaw substancji pomocniczych:⁴

• Hypromeloza 2910 – polimer tworzący powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek – biały pigment
• Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca o wyższej masie cząsteczkowej niż w tabletce 7,5 mg
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający częściowo jasnobrzooskwiniowy kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik uzupełniający kolorystykę tabletki

Postać farmaceutyczna leku

Darifenacin Aristo występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Jest to specjalna forma farmaceutyczna, która umożliwia powolne, kontrolowane uwalnianie substancji aktywnej do organizmu, co pozwala na utrzymanie skutecznego stężenia leku przez dłuższy czas.⁵

Wygląd tabletek

Tabletki Darifenacin Aristo o mocy 7,5 mg można zidentyfikować po następujących cechach:⁶

• Kolor: białe do prawie białych
• Kształt: okrągłe, obustronnie wypukłe
• Oznaczenie: wytłoczenie „7,5” z jednej strony
• Wymiary: średnica 8 mm

Tabletki Darifenacin Aristo o mocy 15 mg mają następujące cechy charakterystyczne:⁷

• Kolor: jasnobrzoskwiniowy
• Kształt: okrągłe, obustronnie wypukłe
• Wymiary: średnica 8 mm

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Lek Darifenacin Aristo jest dostępny w opakowaniach blistrowych wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 14, 28, 49 lub 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Przechowywanie leku

Dla leku Darifenacin Aristo nie określono szczególnych warunków przechowywania. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania.⁹

Okres ważności

Okres ważności dla obu dawek leku Darifenacin Aristo wynosi 4 lata od daty produkcji.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹