Profil bezpieczeństwa leku
Danengo 110 mg

Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt, co wymaga przerwania karmienia podczas terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek stosowanie leku jest zabronione. W przypadku umiarkowanych zaburzeń nerek zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie funkcji nerek oraz ryzyka krwawień, natomiast w łagodnych zaburzeniach konieczna jest jedynie obserwacja kliniczna. U seniorów powyżej 75 roku życia wskazane jest ostrożne stosowanie z redukcją dawki i kontrolą czynności nerek ze względu na zwiększone ryzyko poważnych krwawień.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niezastawkowe migotanie przedsionków
  2. zakrzepica żył głębokich
  3. zatorowość płucna
  4. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. inhibitory trombiny
  3. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia dabigatranem należy przerwać karmienie piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na niemowlęta podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dabigatranu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka związanego z jednoczesnym spożywaniem alkoholu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek i ryzyka krwawienia. W tej grupie wiekowej zaburzenia czynności nerek są częstsze, a ryzyko poważnych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego, jest zwiększone. Zalecana jest ostrożność i indywidualna ocena ryzyka.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie kliniczne. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zalecana jest obserwacja kliniczna.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Jest to jedno z wymienionych przeciwwskazań w dokumentacji.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Podczas leczenia dabigatranem należy przerwać karmienie piersią. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na niemowlęta, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dabigatranu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek i ryzyka krwawienia. Zwiększone ryzyko poważnych krwawień.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek. W umiarkowanych zaburzeniach zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. W łagodnych zaburzeniach nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zalecana jest obserwacja kliniczna.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: