Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Dalfaz Uno występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 10 mg alfuzosyny chlorowodorku (Alfuzosini hydrochloridum). Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym olej rycynowy uwodorniony ¹.

Postać farmaceutyczna

Dalfaz Uno dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu ². Tabletki te posiadają specjalną konstrukcję warstwową, która zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w organizmie pacjenta.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Dalfaz Uno posiadają trójwarstwową budowę, gdzie każda warstwa zawiera specyficzny zestaw substancji pomocniczych ³.

Pierwsza warstwa tabletki

• Hypromeloza – polimerowy nośnik kontrolujący uwalnianie substancji czynnej
• Olej rycynowy uwodorniony – substancja smarująca poprawiająca właściwości tabletki
• Etyloceluloza 20 – polimer modyfikujący uwalnianie substancji aktywnej
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik farmaceutyczny
• Krzemionka koloidalna uwodniona – środek zapobiegający zbrylaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

⁴

Druga warstwa tabletki

• Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik
• Hypromeloza – polimer kontrolujący uwalnianie substancji
• Powidon – środek wiążący
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający objętość i stabilność tabletce
• Krzemionka koloidalna uwodniona – środek zapobiegający zbrylaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

⁵

Trzecia warstwa tabletki

• Hypromeloza – polimer kontrolujący uwalnianie substancji czynnej
• Olej rycynowy uwodorniony – substancja smarująca
• Powidon – środek wiążący
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik farmaceutyczny
• Krzemionka koloidalna uwodniona – środek zapobiegający zbrylaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

⁶

Forma podania i opakowanie

Lek Dalfaz Uno dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań: w blistrach aluminiowo-PVC zawierających 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek) lub w pojemniku polietylenowym zawierającym 30 tabletek, umieszczonym w tekturowym pudełku ⁷.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Dalfaz Uno nie są znane niezgodności farmaceutyczne ⁸. Oznacza to, że nie zidentyfikowano substancji, z którymi lek wchodziłby w niepożądane interakcje na poziomie chemicznym czy fizycznym w kontekście farmaceutycznym.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Dalfaz Uno wynosi 3 lata ⁹. Dla tego leku nie są wymagane specjalne warunki przechowywania ¹⁰, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednakże zaleca się stosowanie do ogólnych zasad przechowywania produktów leczniczych.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W zakresie usuwania i przygotowania produktu leczniczego Dalfaz Uno do stosowania nie określono specjalnych zaleceń poza standardowymi procedurami ¹¹.