Profil bezpieczeństwa leku – Co-Prestarium 5 mg + 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Co-Prestarium 5 mg + 10 mg

Produkt Co-Prestarium, zawierający peryndopryl i amlodypinę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu, a amlodypina przenika do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów obserwuje się zmniejszone wydalanie peryndoprylatu, co wymaga monitorowania stężenia kreatyniny i potasu oraz ostrożnego zwiększania dawki amlodypiny. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek produkt jest dopuszczony do stosowania przy klirensie kreatyniny ≥60 ml/min, natomiast u pacjentów z klirensem <60 ml/min konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki i częsta kontrola parametrów biochemicznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Produkt Co-Prestarium nie jest zalecany podczas laktacji. Brak informacji dotyczącej stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków lub wcześniaków, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego, jednak wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie prowadzono badań nad wpływem produktu Co-Prestarium na zdolność prowadzenia pojazdów. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli wystąpią zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Co-Prestarium z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku wydalanie peryndoprylatu jest zmniejszone, dlatego zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale zwiększanie dawki powinno odbywać się z ostrożnością. Wskazana jest ostrożność przy zwiększaniu dawki oraz monitorowanie parametrów biochemicznych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Produkt Co-Prestarium może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min nie powinien być stosowany – w tej grupie należy indywidualnie dobierać dawki składników. Zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, ale nie podlega dializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Schemat dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie został ustalony, dlatego należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą możliwą dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być wymagane stopniowe zwiększanie dawki i ścisła kontrola. Rzadko inhibitory ACE mogą powodować ciężkie uszkodzenie wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Produkt Co-Prestarium nie jest zalecany podczas laktacji. Brak informacji dotyczącej stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków lub wcześniaków, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego, jednak wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie prowadzono badań nad wpływem produktu Co-Prestarium na zdolność prowadzenia pojazdów. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli wystąpią zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Co-Prestarium z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku wydalanie peryndoprylatu jest zmniejszone, dlatego zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale zwiększanie dawki powinno odbywać się z ostrożnością. Wskazana jest ostrożność przy zwiększaniu dawki oraz monitorowanie parametrów biochemicznych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Produkt Co-Prestarium może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min nie powinien być stosowany – w tej grupie należy indywidualnie dobierać dawki składników. Zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, ale nie podlega dializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Schemat dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie został ustalony, dlatego należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą możliwą dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być wymagane stopniowe zwiększanie dawki i ścisła kontrola. Rzadko inhibitory ACE mogą powodować ciężkie uszkodzenie wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.