Skład i postać leku
Ceel 50 mg + 100 mg

Produkt leczniczy CEEL to tabletki powlekane zawierające 50 mg kwasu askorbowego (witamina C) oraz 100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu (witamina E) w każdej tabletce. Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę jednowodną (4 mg) oraz żółcień chinolinową (0,457 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją laktozy lub nadwrażliwością na barwniki azowe. Powłoka tabletek zawiera dodatkowe substancje, takie jak hypromeloza, triacetyna oraz barwniki (żółcień chinolinowa, tlenek żelaza żółty, dwutlenek tytanu), które zabezpieczają substancje czynne przed degradacją, maskują smak i ułatwiają podawanie leku.

Skład jakościowy i ilościowy leku CEEL

Produkt leczniczy CEEL występuje w postaci tabletek powlekanych o złożonym składzie witaminowym. Każda tabletka zawiera dwie aktywne substancje: kwas askorbowy (Acidum ascorbicum, witamina C) w dawce 50 mg oraz all-rac-α-tokoferylu octan (int-rac-α-Tocopherylis acetas, witamina E) w dawce 100 mg.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek CEEL zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne. Wśród nich wyróżnić należy laktozę jednowodną w ilości 4 mg oraz żółcień chinolinową (barwnik azowy) w ilości 0,457 mg w każdej tabletce powlekanej.2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład tabletek CEEL wchodzą następujące substancje pomocnicze:3

  • Powidon K 25 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
  • Celuloza – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów urządzeń w procesie tabletkowania
  • Sorbitol instant – substancja słodząca i wypełniająca poprawiająca właściwości organoleptyczne

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletek CEEL zawiera następujące składniki:4

  • Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz otoczki
  • Hypromeloza – polimerowa substancja tworząca powłokę
  • Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający nieprzezroczystość
  • Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik azowy nadający żółty kolor

Postać farmaceutyczna i szczegóły opakowania

CEEL występuje w postaci tabletek powlekanych.5 Powlekanie tabletki ma na celu zabezpieczenie substancji aktywnych przed degradacją, maskowanie nieprzyjemnego smaku oraz ułatwienie połykania.

Rodzaje i zawartość opakowań

Produkt leczniczy CEEL jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:6

Rodzaj opakowania Warianty zawartości Specyfikacja techniczna
Blistry w tekturowym pudełku – 20 tabletek (2 blistry po 10 szt.)
– 30 tabletek (2 blistry po 15 szt.)
– 60 tabletek (3 blistry po 20 szt.)
Blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC
Pojemniki z tworzywa sztucznego – 50 tabletek (1 pojemnik po 50 szt.)
– 60 tabletek (1 pojemnik po 60 szt.)
Pojemnik PE z wieczkiem PE lub zakrętką PE, wyposażony w osuszacz

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania stabilności i pełnej aktywności substancji czynnych, lek CEEL należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.7 Wyższa temperatura może przyspieszyć rozkład substancji czynnych, szczególnie kwasu askorbowego, który jest wrażliwy na podwyższoną temperaturę.

Okres ważności produktu leczniczego CEEL wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.8

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego CEEL w opisywanej postaci farmaceutycznej nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9 Wynika to z faktu, że tabletki powlekane stanowią zamkniętą, stabilną postać leku, gdzie substancje aktywne są oddzielone od środowiska zewnętrznego przez otoczkę.

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W odniesieniu do niewykorzystanych resztek produktu leczniczego CEEL lub jego odpadów nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.10 Należy jednak pamiętać, że niewykorzystane leki lub ich odpady powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi, co zapewnia odpowiednią ochronę środowiska naturalnego.

  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl