Skład i postać leku
Cardura XL 4 mg
Cardura XL to lek zawierający doksazosynę w postaci doksazosyny mezylanu, dostępny w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu w dawkach 4 mg i 8 mg. Tabletki charakteryzują się wielowarstwową strukturą, w tym warstwą aktywną i osmotyczną, które kontrolują przedłużone uwalnianie substancji czynnej. Ważnym aspektem jest zawartość sodu: 11,4 mg w tabletce 4 mg oraz 22,8 mg w tabletce 8 mg, co ma znaczenie kliniczne u pacjentów wymagających ograniczenia spożycia sodu. Tabletki mają odpowiednio 9,0 mm (4 mg) i 11,4 mm (8 mg), są białe, powlekane, z charakterystycznym nadrukiem „CXL 4” lub „CXL 8”. Preparat należy przyjmować w całości, bez dzielenia czy kruszenia, aby zachować profil uwalniania.
Skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna leku Cardura XL
Cardura XL to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, w dwóch dawkach: 4 mg oraz 8 mg. Substancją czynną preparatu jest doksazosyna, występująca w postaci doksazosyny mezylanu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 4 mg lub 8 mg substancji czynnej, w zależności od dawki.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie:
- Cardura XL, 4 mg: zawiera 11,4 mg sodu w tabletce
- Cardura XL, 8 mg: zawiera 22,8 mg sodu w tabletce
Jest to istotna informacja kliniczna, szczególnie dla pacjentów ze schorzeniami wymagającymi kontroli spożycia sodu.2
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Preparat Cardura XL występuje w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co zapewnia przedłużone działanie substancji czynnej. Tabletki mają następującą charakterystykę fizyczną:3
- Cardura XL 4 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe tabletki powlekane o wymiarach 9,0 mm z charakterystyczną dziurką i nadrukiem „CXL 4″ na jednej stronie
- Cardura XL 8 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe tabletki powlekane o wymiarach 11,4 mm z charakterystyczną dziurką i nadrukiem „CXL 8″ na jednej stronie
Pełny skład produktu leczniczego Cardura XL
Tabletki Cardura XL mają wielowarstwową strukturę, która umożliwia zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej. Poniżej przedstawiono szczegółowy skład poszczególnych warstw:4
| Warstwa | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Warstwa aktywna |
|
Zawiera substancję czynną (doksazosynę) i kontroluje jej uwalnianie |
| Warstwa osmotyczna |
|
Odpowiada za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej poprzez mechanizm osmotyczny |
| Otoczka membranowa |
|
Tworzy półprzepuszczalną membranę kontrolującą proces dyfuzji |
| Otoczka zewnętrzna |
|
Nadaje tabletce biały kolor i chroni wewnętrzne warstwy |
| Tusz do nadruku |
|
Służy do wykonania nadruku identyfikacyjnego na tabletce (CXL 4 lub CXL 8) |
Informacje dotyczące przechowywania i okres ważności
Okres ważności produktu Cardura XL zależy od rodzaju opakowania:5
- 2 lata dla blistrów Al/PVC/PVDC
- 3 lata dla blistrów Al/Al
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C oraz chronić przed wilgocią. Prawidłowe warunki przechowywania są istotne dla zachowania stabilności i skuteczności leku.6
Rodzaj i zawartość opakowania
Cardura XL dostępna jest w dwóch rodzajach opakowań:7
- Blistry z folii Al/PVC/PVDC
- Blistry Al/Al
Opakowanie zawiera 30 lub 100 tabletek, umieszczonych w tekturowym pudełku. Rodzaj blistra wpływa na okres ważności produktu, co należy uwzględnić przy planowaniu terapii długoterminowej.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy Cardura XL nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.8 Należy jednak pamiętać, że jako preparat o zmodyfikowanym uwalnianiu, tabletki powinny być przyjmowane w całości, bez rozgryzania, dzielenia czy kruszenia, aby zachować właściwy profil uwalniania substancji czynnej.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Cardura XL nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9 Oznacza to, że produkt nie wchodzi w znane interakcje z materiałami używanymi do jego produkcji i przechowywania.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania