Dawkowanie i sposób podawania
Calciumfolinat-Ebewe 15 mg
Calciumfolinat-Ebewe, zawierający 15 mg kwasu folinowego w postaci pięciowodnego folinianu wapnia, jest stosowany głównie jako środek ochronny przed toksycznym działaniem metotreksatu oraz w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem w leczeniu przeciwnowotworowym. Dawkowanie powinno być dostosowane do schematu terapeutycznego i stanu klinicznego pacjenta. Doustne podawanie jest ograniczone do dawek ≤25 mg, natomiast dawki powyżej 25 mg, a zwłaszcza >50 mg, wymagają podania parenteralnego ze względu na wysycanie mechanizmu wchłaniania jelitowego. W terapii ochronnej folinian wapnia podaje się zwykle w dawce 15 mg (6-12 mg/m² pc.) w ciągu 12-24 godzin po rozpoczęciu wlewu metotreksatu, powtarzając co 6 godzin przez 72 godziny. Konieczne jest monitorowanie stężenia metotreksatu w surowicy po 48 godzinach i dostosowanie dawki folinianu wapnia do wartości resztkowych (≥0,5 μmol/l – 15 mg/m², ≥1,0 μmol/l – 100 mg/m², ≥2,0 μmol/l – 200 mg/m²). Integralną częścią terapii jest alkalizacja moczu, utrzymanie wysokiego diurezy oraz monitorowanie funkcji nerek.
Dawkowanie i sposób podawania leku Calciumfolinat-Ebewe
Calciumfolinat-Ebewe w postaci kapsułek twardych zawiera 15 mg kwasu folinowego w postaci pięciowodnego folinianu wapnia. Lek stosowany jest głównie jako ochrona przed działaniem toksycznym metotreksatu lub w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem w leczeniu przeciwnowotworowym. Dawkowanie powinno być dostosowane do konkretnej sytuacji klinicznej pacjenta i schematu terapeutycznego.1
Ograniczenia stosowania doustnego
Należy zwrócić uwagę na następujące ograniczenia przy podawaniu doustnym leku Calciumfolinat-Ebewe:2
- Dawki większe niż 50 mg należy podawać wyłącznie parenteralnie ze względu na wysycanie mechanizmu wchłaniania jelitowego folinianu wapnia
- U pacjentów z zespołami złego wchłaniania lub innymi schorzeniami przewodu pokarmowego (wymioty, biegunka), gdy wchłanianie jelitowe może być zaburzone, należy stosować wyłącznie podanie parenteralne
- Dawki powyżej 25 mg do 50 mg również należy podawać parenteralnie ze względu na ograniczenia wchłaniania jelitowego
Ochronne działanie folinianu wapnia podczas stosowania metotreksatu
Schemat dawkowania folinianu wapnia w terapii ochronnej ściśle zależy od sposobu podawania średnich i dużych dawek metotreksatu. Dawkowanie i sposób podawania produktu Calciumfolinat-Ebewe należy więc dostosować do protokołu dawkowania metotreksatu.3
Podstawowe zasady stosowania:4
- Ochronne podanie folinianu wapnia jest bezwzględnie konieczne przy dawkach metotreksatu przekraczających 500 mg/m² pc.
- Terapię ochronną należy również rozważyć przy dawkach metotreksatu w zakresie 100-500 mg/m² pc.
- Zazwyczaj pierwszą dawkę folinianu wapnia wynoszącą 15 mg (6-12 mg/m² pc.) należy podać w ciągu 12-24 godzin (najpóźniej do 24 godzin) po rozpoczęciu wlewu metotreksatu
- Dawkę należy powtarzać co 6 godzin przez okres 72 godzin
- Po parenteralnym podaniu kilku dawek terapia może być zmieniona na podanie doustne
Jako integralną część terapii ochronnej folinianem wapnia należy wdrożyć środki zapewniające szybkie wydalanie metotreksatu, w tym:5
- Utrzymywanie wysokiego poziomu tworzenia moczu
- Alkalizację moczu
- Codzienne monitorowanie czynności nerek poprzez pomiary stężenia kreatyniny w surowicy krwi
W ciągu 48 godzin od rozpoczęcia wlewu metotreksatu należy dokonać pomiaru resztkowego stężenia metotreksatu w surowicy i dostosować dawkowanie folinianu wapnia według określonych wartości stężeń.6
| Resztkowe stężenie metotreksatu we krwi po 48 godzinach od rozpoczęcia wlewu | Dawka folinianu wapnia |
|---|---|
| ≥0,5 μmol/l | 15 mg/m² pc. |
| ≥1,0 μmol/l | 100 mg/m² pc. |
| ≥2,0 μmol/l | 200 mg/m² pc. |
Terapia skojarzona z 5-fluorouracylem w leczeniu cytotoksycznym
Stosowane są różne schematy dawkowania w zależności od protokołu leczenia. Nie ustalono dawki optymalnej. Podobnie jak w przypadku terapii ochronnej, dawki większe niż 50 mg należy podawać wyłącznie parenteralnie z powodu wysycania mechanizmu wchłaniania jelitowego.7
Poniżej przedstawiono przykładowe schematy stosowane w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego z przerzutami u dorosłych i osób w podeszłym wieku. Należy podkreślić, że nie ma danych dotyczących stosowania takiego skojarzenia u dzieci.8
Schematy dawkowania w terapii skojarzonej
Schemat dwutygodniowy:9
- Folinian wapnia: 200 mg/m² pc. w dwugodzinnej infuzji dożylnej
- Następnie 5-fluorouracyl: 400 mg/m² pc. w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus)
- Następnie 5-fluorouracyl: 600 mg/m² pc. w 22-godzinnym wlewie
- Schemat powtarzany przez dwa kolejne dni, co 2 tygodnie
W zależności od stanu pacjenta, reakcji klinicznej na leczenie i nasilenia działań toksycznych może być konieczna modyfikacja dawki 5-fluorouracylu i odstępów pomiędzy dawkami. Decyzję o liczbie zastosowanych cykli leczenia podejmuje lekarz z doświadczeniem w prowadzeniu terapii przeciwnowotworowej.10
Schemat tygodniowy:11
- Folinian wapnia:
- 20 mg/m² pc. w szybkim wstrzyknięciu dożylnym, lub
- 200-500 mg/m² pc. w 2-godzinnym wlewie
- 5-fluorouracyl: 500 mg/m² pc. (bolus) podawany w trakcie trwania (w środku) lub pod koniec infuzji folinianu wapnia
Schemat miesięczny:12
- Folinian wapnia:
- 20 mg/m² pc. w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus), lub
- 200-500 mg/m² pc. w dwugodzinnym wlewie
- Następnie natychmiast 5-fluorouracyl:
- 425 mg/m² pc. (bolus), lub
- 370 mg/m² pc. (bolus)
- Schemat powtarzany przez 5 kolejnych dni
W trakcie leczenia skojarzonego z 5-fluorouracylem konieczne mogą być modyfikacje dawek 5-fluorouracylu oraz wprowadzenie przerw w dawkowaniu, zależne od stanu pacjenta, odpowiedzi klinicznej i ograniczającej dawkę toksyczności. Modyfikacje te powinny być zgodne z informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego dla 5-fluorouracylu. Co istotne, zmniejszenie dawki folinianu wapnia nie jest wymagane.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Calciumfolinat
- Działania niepożądane – Calciumfolinat
- Interakcje leku – Calciumfolinat
- Profil bezpieczeństwa leku – Calciumfolinat
- Przeciwwskazania – Calciumfolinat
- Przedawkowanie – Calciumfolinat
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calciumfolinat
- Skład i postać leku – Calciumfolinat
- Specjalne ostrzeżenia – Calciumfolinat
- Właściwości farmakodynamiczne – Calciumfolinat
- Właściwości farmakokinetyczne – Calciumfolinat
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Calciumfolinat
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Calciumfolinat
- Wskazania do stosowania – Calciumfolinat