Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Bupropion Accord

Bupropion Accord w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera jako substancję czynną bupropion chlorowodorek w dawce 300 mg w każdej tabletce. Substancja czynna jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne leku, podczas gdy substancje pomocnicze pełnią funkcje związane z formułą farmaceutyczną, stabilnością oraz innymi właściwościami fizykochemicznymi produktu¹.

Substancje pomocnicze w produkcie Bupropion Accord

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Bupropion Accord obejmuje składniki tworzące rdzeń tabletki oraz warstwę otaczającą. W skład rdzenia tabletki wchodzą: powidon K90, cysteiny chlorowodorek jednowodny, krzemionka koloidalna bezwodna, glicerolu dibehenian oraz magnezu stearynian².

Otoczka tabletki składa się z dwóch warstw. Otoczkę wewnętrzną stanowi etyloceluloza 100 mPas. Natomiast w skład otoczki zewnętrznej wchodzą: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% (zawierający sodu laurylosiarczan i polisorbat 80), powidon K90, krzemionka koloidalna uwodniona, makrogol 1450 oraz trietylu cytrynian³.

Do nadruku na tabletkach stosowany jest czarny tusz o nazwie Opacode Black S-1-17823, który zawiera szelak, żelaza tlenek czarny (E 172) oraz glikol propylenowy⁴.

Postać farmaceutyczna produktu Bupropion Accord

Bupropion Accord występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletki są kremowobiałe do jasnożółtych, okrągłe, z nadrukiem „GS2″ na jednej stronie, natomiast druga strona jest gładka. Średnica tabletki wynosi około 9,3 mm⁵.

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu umożliwiają kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie odpowiedniego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas, a także może zmniejszać ryzyko działań niepożądanych związanych ze zbyt szybkim uwolnieniem wysokiej dawki substancji czynnej.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu produktu

Bupropion Accord jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań blisterowych: standardowym blistrze OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku oraz blistrze jednodawkowym OPA/Aluminium/PVC/Aluminium również w tekturowym pudełku⁶.

Wielkości opakowań są zróżnicowane i obejmują 7, 30, 60, 90 tabletek w standardowym blistrze oraz 30 x 1 tabletek w blistrze jednodawkowym. Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁷.

W odniesieniu do przechowywania, dla produktu Bupropion Accord nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania⁸. Okres ważności produktu wynosi 3 lata⁹.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Bupropion Accord nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania¹⁰. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane produkty lecznicze powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.