Pełen skład leku Bramitob 300 mg/4 ml

Bramitob jest dostępny w postaci roztworu do nebulizacji o stężeniu 300 mg/4 ml. Każdy pojemnik jednodawkowy o pojemności 4 ml zawiera 300 mg tobramycyny (Tobramycinum) jako substancję czynną. Roztwór ma klarowną, żółtawą barwę, co jest charakterystyczne dla tego preparatu.¹

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie

Oprócz substancji czynnej, Bramitob zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek – zapewnia odpowiednią izotoniczność roztworu, co jest kluczowe dla tolerancji leku przez błonę śluzową dróg oddechowych
• Kwas siarkowy – używany do regulacji pH roztworu
• Sodu wodorotlenek – stosowany do ustalenia optymalnej wartości pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik używany do przygotowania roztworu

²

Postać farmaceutyczna i forma podania

Bramitob występuje w postaci roztworu do nebulizacji, który jest przeznaczony do podawania wziewnego przy użyciu odpowiedniego nebulizatora. Lek ma postać klarownego roztworu o żółtawym zabarwieniu.³

Należy zaznaczyć, że mogą wystąpić pewne zmiany barwy roztworu podczas przechowywania, co nie wpływa na jakość i skuteczność leku, pod warunkiem że był on przechowywany zgodnie z zaleceniami producenta.⁴

Sposób podania

Roztwór Bramitob jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego przy użyciu nebulizatora. Ze względu na brak badań dotyczących zgodności farmaceutycznej z innymi lekami, produktu leczniczego Bramitob nie należy mieszać w nebulizatorze z żadnymi innymi lekami.⁵

Pojemnik jednodawkowy jest przeznaczony wyłącznie do jednokrotnego użycia. Po pierwszym otwarciu pojemnika, roztwór należy zużyć natychmiast, a sam pojemnik wyrzucić po zastosowaniu, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Bramitob jest dostarczany w pojemnikach jednodawkowych o pojemności 4 ml, wykonanych z polietylenu. Pojemniki te są umieszczone w zafoliowanych kopertach, po 4 pojemniki jednodawkowe w każdej.⁷

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Bramitob należy przechowywać w lodówce, w temperaturze 2-8°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Po pierwszym otwarciu pojemnika jednodawkowego, roztwór należy zużyć natychmiast. Koperty z produktem Bramitob (zarówno nienaruszone, jak i otwarte) można przechowywać do 3 miesięcy w temperaturze do 25°C, co umożliwia bardziej elastyczne stosowanie leku w warunkach domowych.¹⁰