Profil bezpieczeństwa leku
Boldovera (3,150-3,745 mg hydroksyantrachinonów w przeliczeniu na aloinę + 10 mg + 1 mg)/tabletkę
Boldovera jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji. U pacjentów z niewydolnością wątroby, żółtaczką oraz ostrymi stanami zapalnymi dróg żółciowych stosowanie leku jest zabronione. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest ostrożność, zwłaszcza w kontekście ryzyka zaburzeń elektrolitowych; lek jest przeciwwskazany w ostrych stanach zapalnych nerek, a w kamicy nerkowej wymagana jest konsultacja lekarska przed zastosowaniem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Boldovera jest przeciwwskazane w okresie laktacji. W sekcji 4.3 (Przeciwwskazania) wyraźnie wymieniono laktację jako przeciwwskazanie, a w sekcji 4.6 podkreślono brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią i brak zalecenia stosowania w tym okresie.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychW sekcji 4.7 (Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn) stwierdzono brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji leku Boldovera z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.4 (Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności) podkreślono konieczność zachowania ostrożności, szczególnie u osób z brakiem kontroli czynności fizjologicznych oraz ryzyko zaburzeń elektrolitowych, które mogą być istotne u osób starszych. Nie ma jednak bezwzględnych przeciwwskazań.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.4 wskazano, że pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni być świadomi ryzyka wystąpienia zaburzeń elektrolitowych. U pacjentów z ostrymi stanami zapalnymi nerek oraz kamicą nerkową lek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W przypadku ostrego stanu zapalnego nerek lek jest przeciwwskazany.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuW sekcji 4.3 (Przeciwwskazania) wymieniono niewydolność wątroby oraz żółtaczkę jako przeciwwskazania do stosowania leku Boldovera. Ostre stany zapalne dróg żółciowych również są przeciwwskazaniem.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie leku Boldovera jest przeciwwskazane w okresie laktacji. W dokumentacji wyraźnie wymieniono laktację jako przeciwwskazanie oraz brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Brak danych | Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji leku Boldovera z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Podkreślono konieczność zachowania ostrożności, szczególnie u osób z brakiem kontroli czynności fizjologicznych oraz ryzyko zaburzeń elektrolitowych, które mogą być istotne u osób starszych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni być świadomi ryzyka zaburzeń elektrolitowych. W ostrych stanach zapalnych nerek lek jest przeciwwskazany, a w kamicy nerkowej stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Stosowanie zabronione | Niewydolność wątroby, żółtaczka oraz ostre stany zapalne dróg żółciowych są przeciwwskazaniami do stosowania leku Boldovera. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Boldovera (3,150
- Działania niepożądane – Boldovera (3,150
- Interakcje leku – Boldovera (3,150
- Profil bezpieczeństwa leku – Boldovera (3,150
- Przeciwwskazania – Boldovera (3,150
- Przedawkowanie – Boldovera (3,150
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Boldovera (3,150
- Skład i postać leku – Boldovera (3,150
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Boldovera (3,150
- Właściwości farmakokinetyczne – Boldovera (3,150
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Boldovera (3,150
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Boldovera (3,150
- Wskazania do stosowania – Boldovera (3,150