Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Biotebal Max 10 mg

Wpływ leku Biotebal Max na płodność, ciążę i laktację

Biotyna (witamina B7, witamina H) zawarta w leku Biotebal Max w dawce 10 mg znacząco przekracza zalecane dzienne spożycie tego składnika zarówno dla kobiet ciężarnych, jak i karmiących piersią. Należy zatem zachować szczególną ostrożność przy rozważaniu stosowania tego preparatu w tych grupach pacjentek.¹

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku kobiet w ciąży, nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania wysokich dawek biotyny. Z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących wpływu dużych dawek biotyny na rozwój płodu oraz przebieg ciąży, Biotebal Max nie powinien być stosowany u kobiet ciężarnych.²

Lekarze powinni poinformować pacjentki, że dawka 10 mg biotyny znacznie przewyższa rekomendowane dzienne zapotrzebowanie dla kobiet w okresie ciąży i z tego powodu nie zaleca się przyjmowania leku w tym okresie.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Biotyna przenika do mleka kobiecego, co zostało potwierdzone w badaniach. Należy jednak zaznaczyć, że dotychczas nie stwierdzono negatywnego wpływu biotyny przenikającej do mleka na stan zdrowia niemowląt karmionych piersią.⁴

Mimo braku raportów o niekorzystnym wpływie na dziecko, ilość biotyny zawarta w preparacie Biotebal Max (10 mg) znacząco przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet w okresie laktacji. Z tego powodu produkt nie jest rekomendowany do stosowania w tej grupie pacjentek.⁵

Informacje dla lekarzy prowadzących

Przepisując leki zawierające biotynę, należy zwrócić szczególną uwagę na stan fizjologiczny pacjentki i poinformować ją o następujących kwestiach:

• Znaczne przekroczenie zalecanej dziennej dawki biotyny w preparacie Biotebal Max (10 mg) w porównaniu do standardowego zapotrzebowania w ciąży i podczas karmienia piersią⁶
• Brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania wysokich dawek biotyny u kobiet ciężarnych⁷
• Przenikanie biotyny do mleka kobiecego i potencjalne konsekwencje dla dziecka karmionego piersią⁸
• Przeciwwskazanie do stosowania produktu Biotebal Max zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią⁹

W dokumentacji medycznej należy odnotować fakt poinformowania pacjentki o przeciwwskazaniach do stosowania preparatu Biotebal Max w okresie ciąży i karmienia piersią oraz o powodach tych przeciwwskazań związanych z wysoką dawką biotyny (10 mg) w porównaniu do zalecanego dziennego spożycia.¹⁰