Skład i postać leku
Biotebal Max 10 mg

Skład produktu leczniczego Biotebal Max

Produkt leczniczy Biotebal Max występuje w postaci tabletek zawierających 10 mg biotyny (Biotinum) jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość biotyny, zapewniającą odpowiednie działanie terapeutyczne.¹

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera substancje pomocnicze, wśród których znajduje się laktoza jednowodna w ilości 107,8 mg na tabletkę, co stanowi informację istotną dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład tabletek Biotebal Max wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę
• Celuloza mikrokrystaliczna – składnik poprawiający właściwości technologiczne tabletki, zwiększający jej trwałość
• Powidon K 30 – polimer wiążący, zapewniający odpowiednią spoistość masy tabletkowej
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca sypkość proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne produktu

Biotebal Max dostępny jest w postaci tabletek. Są to okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7,8–8,2 mm. Charakterystycznym elementem jest wytłoczone oznakowanie „10” po jednej stronie tabletki, co pozwala na łatwą identyfikację dawki produktu.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Biotebal Max pakowany jest w blistry PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 10, 20, 30, 60, 90 lub 120 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Okres ważności produktu wynosi 3 lata. W zakresie przechowywania, nie są wymagane specjalne środki ostrożności – produkt nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych czy ochrony przed wilgocią.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Biotebal Max nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami opakowania czy innymi substancjami w normalnych warunkach przechowywania i stosowania.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Zgodnie z informacją producenta, nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu i przygotowywaniu produktu leczniczego do stosowania. Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.⁸

Zestawienie składu produktu Biotebal Max 10 mg