Profil bezpieczeństwa leku – Biodacyna ophthalmicum 0,3% 3 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Biodacyna ophthalmicum 0,3% 3 mg/ml

Produkt Biodacyna Ophthalmicum 0,3% zawierający amikacynę stosowany miejscowo w okulistyce nie posiada wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa u kobiet karmiących, w szczególności brak informacji o przenikaniu leku do mleka matki oraz potencjalnym ryzyku dla niemowląt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność ze względu na brak badań oceniających wpływ leku na zdolności psychomotoryczne oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych, które mogą zaburzać te funkcje. Interakcje z alkoholem nie zostały opisane w dokumentacji produktu.

Wskazania

Substancja czynna

amikacyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Brak danych
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu Biodacyna Ophthalmicum 0,3% u kobiet karmiących. W dokumentacji nie podano informacji o przenikaniu amikacyny do mleka kobiecego po podaniu miejscowym do oka ani o potencjalnym ryzyku dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Objawy choroby oraz wystąpienie działań niepożądanych produktu mogą uniemożliwiać prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji produktu Biodacyna Ophthalmicum 0,3% z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
W dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności dotyczących stosowania produktu u osób starszych. Profil działań niepożądanych nie różni się istotnie od populacji dorosłych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ amikacyna stosowana parenteralnie może wykazywać działanie nefrotoksyczne. Chociaż lek jest podawany miejscowo, zaleca się ostrożność w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Antybiotyki aminoglikozydowe mogą powodować działania niepożądane, których ryzyko zwiększa się w przypadku niewydolności wątroby. W dokumentacji zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Brak danych	Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu Biodacyna Ophthalmicum 0,3% u kobiet karmiących. Nie podano informacji o przenikaniu amikacyny do mleka kobiecego po podaniu miejscowym do oka ani o potencjalnym ryzyku dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Objawy choroby oraz wystąpienie działań niepożądanych produktu mogą uniemożliwiać prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji produktu Biodacyna Ophthalmicum 0,3% z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Można stosować	W dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności dotyczących stosowania produktu u osób starszych. Profil działań niepożądanych nie różni się istotnie od populacji dorosłych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ amikacyna stosowana parenteralnie może wykazywać działanie nefrotoksyczne. Chociaż lek jest podawany miejscowo, zaleca się ostrożność w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	Antybiotyki aminoglikozydowe mogą powodować działania niepożądane, których ryzyko zwiększa się w przypadku niewydolności wątroby. W dokumentacji zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.