Skład jakościowy i ilościowy leku Betaxolol PMCS

Betaxolol PMCS jest dostępny w postaci tabletek, zawierających jako substancję czynną 20 mg betaksololu chlorowodorku w każdej tabletce. Substancja ta należy do grupy selektywnych beta-adrenolityków, stosowanych przede wszystkim w terapii nadciśnienia tętniczego.¹

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę tabletki i właściwości mechaniczne
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas wytwarzania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

²

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Betaxolol PMCS jest dostępny w formie tabletek. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe. Średnica tabletki wynosi 8 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, która umożliwia podział tabletki na dwie równe części, co pozwala na precyzyjne dawkowanie.³

Opakowanie i warunki przechowywania

Betaxolol PMCS jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełku tekturowym. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁴

Lek należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego właściwości. Zgodnie z zaleceniami producenta, Betaxolol PMCS nie powinien być przechowywany w temperaturze przekraczającej 30˚C.⁵

Okres ważności i specjalne środki ostrożności

Produkt leczniczy Betaxolol PMCS charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁶

Nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu leczniczego.⁷ Podobnie, nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁸

Tabela składu leku Betaxolol PMCS

Tabletki Betaxolol PMCS 20 mg posiadają linię podziału, co umożliwia precyzyjne dzielenie ich na równe dawki po 10 mg substancji czynnej. Jest to szczególnie istotne w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego terapię.⁹