Skład leku Betahistine dihydrochloride Accord

Betahistine dihydrochloride Accord w postaci tabletek 8 mg zawiera jako substancję czynną dichlorowodorek betahistyny w ilości 8 mg w każdej tabletce. Jest to kluczowy składnik odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca nośnikiem dla substancji czynnej
• Powidon K25 – polimer wiążący, zapewniający odpowiednią spójność masy tabletki
• Kwas cytrynowy bezwodny – reguluje pH preparatu
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Krospowidon – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Olej roślinny uwodorniony – substancja poślizgowa

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej w ilości 50 mg w każdej tabletce, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Informacja ta jest istotna przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją niektórych cukrów.³

Postać farmaceutyczna leku

Betahistine dihydrochloride Accord dostępny jest w postaci tabletek doustnych. Tabletki mają następujące cechy charakterystyczne:⁴

• Kolor: białe
• Kształt: okrągłe, płaskie o ściętych brzegach
• Średnica: 6,5 mm
• Oznaczenia: napis „BE” po jednej stronie
• Rowek dzielący: obecny na drugiej stronie tabletki

Tabletki posiadają linię podziału, która służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki. Oznacza to, że tabletka nie jest przeznaczona do precyzyjnego dzielenia na pół w celu uzyskania dawki 4 mg.⁵

Informacje dodatkowe o preparacie

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności preparatu Betahistine dihydrochloride Accord wynosi 2 lata od daty produkcji.⁶

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Prawidłowe warunki przechowywania są istotne dla zachowania stabilności preparatu i jego właściwości farmakologicznych.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Betahistine dihydrochloride Accord, 8 mg jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i wilgocią. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających:⁸

• 14 tabletek
• 20 tabletek
• 30 tabletek
• 50 tabletek
• 60 tabletek
• 84 tabletki
• 90 tabletek
• 120 tabletek

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Betahistine dihydrochloride Accord, 8 mg w postaci tabletek nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych ostrzeżeń.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku pozostałości niewykorzystanego produktu lub pustych opakowań, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja leków ma istotne znaczenie dla ochrony środowiska naturalnego.¹¹