Specjalne ostrzeżenia
Betahistine dihydrochloride Accord

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania dichlorowodorku betahistyny

Stosowanie dichlorowodorku betahistyny wymaga uwzględnienia szeregu specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które powinny być brane pod uwagę przez lekarzy przepisujących ten produkt leczniczy. Odpowiednia ocena stanu klinicznego pacjenta oraz monitorowanie podczas terapii są niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa leczenia.¹

Pacjenci z chorobą wrzodową

U pacjentów z chorobą wrzodową obecnie występującą lub stwierdzoną w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania dichlorowodorku betahistyny. Jest to spowodowane obserwacjami klinicznymi wskazującymi na możliwość przejściowego występowania niestrawności u pacjentów otrzymujących betahistynę. W takich przypadkach zaleca się ścisłe monitorowanie objawów ze strony przewodu pokarmowego i w razie potrzeby modyfikację schematu leczenia.²

Pacjenci z astmą oskrzelową

Astma oskrzelowa stanowi istotne przeciwwskazanie względne do stosowania dichlorowodorku betahistyny. U pacjentów z tym schorzeniem może wystąpić nietolerancja betahistyny, co wiąże się z ryzykiem nasilenia objawów astmatycznych. Podczas leczenia betahistyną, pacjenci z astmą oskrzelową powinni być poddani ścisłemu monitorowaniu klinicznemu, ze szczególnym uwzględnieniem obserwacji w kierunku zaostrzenia objawów astmy.³

Pacjenci ze schorzeniami alergicznymi

Szczególne środki ostrożności należy zastosować u pacjentów z następującymi stanami alergicznymi:

• Pokrzywka – istnieje ryzyko nasilenia objawów podczas leczenia betahistyną
• Wysypki skórne – betahistyna może prowadzić do zaostrzenia istniejących zmian skórnych
• Alergiczny nieżyt nosa – stosowanie betahistyny może nasilić objawy tego schorzenia

W wymienionych przypadkach zaleca się dokładną obserwację pacjenta pod kątem nasilenia objawów alergicznych. W razie wystąpienia pogorszenia stanu klinicznego należy rozważyć modyfikację lub przerwanie leczenia.⁴

Pacjenci z niedociśnieniem

U pacjentów z ciężkim niedociśnieniem należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu dichlorowodorku betahistyny. Zaleca się regularną kontrolę ciśnienia tętniczego podczas terapii oraz dostosowanie dawkowania w zależności od wartości ciśnienia i stanu klinicznego pacjenta. W przypadku znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego należy rozważyć przerwanie leczenia.⁵

Nietolerancja galaktozy i zaburzenia wchłaniania

Preparat Betahistine dihydrochloride Accord, 8 mg, tabletki zawiera 50 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Z tego powodu jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi rzadkimi schorzeniami:

• Dziedziczna nietolerancja galaktozy
• Niedobór laktazy typu Lapp
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy

U pacjentów z wymienionymi zaburzeniami nie należy stosować dichlorowodorku betahistyny w postaci preparatu zawierającego laktozę, ponieważ może to prowadzić do wystąpienia objawów nietolerancji i pogorszenia stanu klinicznego.^{6 7}

Ogólne zalecenia dotyczące monitorowania podczas leczenia

Podczas terapii dichlorowodorkiem betahistyny zaleca się:

1. Regularną ocenę stanu klinicznego pacjenta, zwłaszcza u osób z wymienionymi wcześniej stanami ryzyka
2. Monitorowanie objawów niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z chorobą wrzodową
3. Ocenę parametrów oddechowych u pacjentów z astmą oskrzelową
4. Obserwację zmian skórnych u pacjentów z istniejącymi schorzeniami alergicznymi
5. Kontrolę ciśnienia tętniczego u pacjentów z niedociśnieniem

W przypadku wystąpienia nasilenia objawów lub pojawienia się nowych niepokojących symptomów należy rozważyć modyfikację leczenia lub jego przerwanie, w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.⁸