Pełen skład leku Avamina SR

Produkt leczniczy Avamina SR występuje w trzech różnych dawkach: 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Stanowi to istotną informację kliniczną, ponieważ forma o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej do organizmu pacjenta.¹

Substancja czynna

Substancją czynną produktu Avamina SR jest metforminy chlorowodorek w odpowiednich dawkach:

• 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 390 mg metforminy
• 750 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 585 mg metforminy
• 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy

Należy zwrócić uwagę na przeliczenie dawki chlorowodorku metforminy na czystą metforminę, co ma znaczenie przy modyfikacji dawkowania i ocenie ekspozycji pacjenta na substancję czynną.²

Substancje pomocnicze

Wszystkie trzy dawki produktu Avamina SR zawierają identyczny zestaw substancji pomocniczych:³

Postać farmaceutyczna i cechy identyfikacyjne

Produkt leczniczy Avamina SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Poszczególne dawki różnią się między sobą wyglądem zewnętrznym, co pozwala na ich łatwą identyfikację:⁴

• Avamina SR 500 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 12 mm z napisem „X R” po jednej stronie, bez napisu po drugiej stronie
• Avamina SR 750 mg: białe, lekko wypukłe tabletki o wymiarach 20 mm x 9 mm z napisem „SR1” po jednej stronie, bez napisu po drugiej stronie
• Avamina SR 1000 mg: białe, lekko wypukłe tabletki o wymiarach 22,25 mm x 9 mm z napisem „SR2” po jednej stronie, bez napisu po drugiej stronie

Pakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Avamina SR jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Preparat może występować w opakowaniach zawierających 30, 60, 90 lub 120 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Avamina SR powinna być przechowywana w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, produkt leczniczy nie powinien być stosowany.⁶

Usuwanie produktu

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Jednakże wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁷

Zgodność farmaceutyczna

W karcie charakterystyki produktu leczniczego Avamina SR nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak znanych interakcji z innymi preparatami na poziomie farmaceutycznym (dotyczy to potencjalnego mieszania produktów). Należy jednak pamiętać o możliwych interakcjach farmakodynamicznych i farmakokinetycznych opisanych w odpowiednich sekcjach charakterystyki produktu leczniczego.⁸